Uro-vaxom 6 mg

URO-VAXOM 6 mg, harde capsules
E. coli extr.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Uro-Vaxom 6 mg harde capsules en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Uro-Vaxom 6 mg, harde capsules, gebruikt
3.
Hoe wordt Uro-Vaxom 6 mg, harde capsules gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Uro-Vaxom 6 mg, harde capsules
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS URO-VAXOM 6 MG, HARDE CAPSULES, EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
Geneesmiddelengroep: Uro-Vaxom behoort tot de groep van de immunomodulerende middelen.
Therapeutische indicaties: Te gebruiken bij de behandeling van weerkerende en aanslepende infecties
van de lage urinewegen, onafhankelijk van de betrokken kiem. Het betreft hier een ondersteuning van
de klassieke antibioticatherapie.
Uro-Vaxom is in het bijzonder aanbevolen bij blaasontsteking en/of ontsteking van de lage
urinewegen, het voorkomen van bacteriën in de urine (zonder ziekteverschijnselen), infecties ontstaan
tijdens blaas- of urinewegkatheterisatie.
Uro-Vaxom is tegenaangewezen bij ontsteking van nier en nierbekken.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U URO-VAXOM 6 MG, HARDE CAPSULES
GEBRUIKT
Neem Uro-Vaxom niet in
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere
bestanddelen van Uro-Vaxom.
- bij ontsteking van nier en nierbekken.
Wees extra voorzichtig als Uro-Vaxom wordt gegeven aan kinderen jonger dan 6 maanden want met
de huidige kennis is de toediening van Uro-Vaxom aan kinderen jonger dan 6 maanden niet
aangewezen omwille van de onvolledige ontwikkeling van het immuunsysteem.
Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek 'Gebruik van Uro-Vaxom in
combinatie met andere geneesmiddelen' te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden geweest is.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Zwangerschap en borstvoeding
Studies op de voortplantingfuncties bij het dier hebben geen risico voor de vrucht (geen misvormingen
tijdens de vruchtontwikkeling noch na de geboorte) aangetoond, doch gegevens over gecontroleerde
studies bij zwangere vrouwen zijn niet voorhanden.
Zoals bij de meeste geneesmiddelen, is het niet aangeraden Uro-Vaxom toe te dienen gedurende de
eerste 3 maanden van de zwangerschap.
Daar men over geen specifieke gegevens beschikt, is het niet aangeraden Uro-Vaxom toe te dienen
gedurende de borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uro-Vaxom heeft geen invloed op het besturen van voertuigen en gebruik van machines.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Uro-Vaxom
Niet van toepassing.
3.
HOE WORDT URO-VAXOM 6 MG, HARDE CAPSULES GEBRUIKT
Volg bij het gebruik van Uro-Vaxom nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts
of apotheker.
Neem 1 capsule per dag ter ondersteuning van de antibioticatherapie, bij voorkeur gedurende een
periode van 3 opeenvolgende maanden.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Uro-Vaxom moet innemen.
De behandeling niet voortijdig stoppen.
Toedieningsweg : Harde capsules voor oraal gebruik.
Toedieningswijze : Uro-Vaxom capsules worden in zijn geheel, met een weinig vloeistof, 's morgens
nuchter ingenomen.
Wat moet u doen als u meer Uro-Vaxom ingenomen heeft dan u zou mogen?
Gevallen van overdosering zijn tot op heden niet bekend. Rekening houdend met de oorsprong van
Uro-Vaxom en de toxiciteitsonderzoeken op dieren is het risico voor overdosering gering.
Wanneer u te veel Uro-Vaxom heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Wat moet u doen wanneer u Uro-Vaxom vergeet in te nemen?
Neem nooit een dubbele dosis van Uro-Vaxom om zo de vergeten dosis in te halen.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Uro-Vaxom bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
bijwerkingen krijgt.
De volgende bijwerkingen komen vaak (tussen 1/10 en 1/100 patiënten), soms (tussen 1/100 en
1/1.000 patiënten), zelden (tussen 1/1.000 en 1/10.000 patiënten) of zeer zelden (< 1/10.000) voor.
Zenuwstelsel: vaak: hoofdpijn.
Spijsverteringsstelsel: vaak: misselijkheid, diarree, braakneigingen, darmproblemen. Soms: buikpijn.
In geval van langdurige maag- en darmproblemen kan een onderbreking van de behandeling
noodzakelijk zijn.
A
lgemene a andoeningen : soms: koorts.
In geval van huidreacties of koorts moet de behandeling gestopt worden en moet ermee rekening
gehouden worden dat het hier om een allergie kan gaan.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U URO-VAXOM 6 MG, HARDE CAPSULES
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bewaren in de originele verpakking bij kamertemperatuur (15 - 25°C).
Gebruik Uro-Vaxom niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na de datum achter
'EXP'. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Uro-Vaxom
Het werkzame bestanddeel is het E. coli extract 6 mg.
De andere bestanddelen zijn : propylgallaat anhydrisch, mononatrium glutamaat anhydrisch, mannitol,
gemodifieerd maïszetmeel, magnesium stearaat, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), titaan
dioxide (E171), gelatine.
Hoe ziet Uro-Vaxom er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Harde capsules, voor oraal gebruik, verpakt in kartonnen doosjes van 30 of 90 harde capsules onder
blisterverpakking (Al/PVC/PVDC).
De harde capsules zijn van het formaat n°3 en hebben een opaak geel lichaam en een opaak oranje
hoofd.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
OMEDICAMED Unipessoal Lda
Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 ­ 4º
1050-012 Lisboa
Portugal
Fabrikant
OM PHARMA S.A.
R. da Indústria 2 - Quinta Grande
2610-088 Amadora - Portugal
Nummer van de vergunning voor het op de markt brengen
BE250372
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker.
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 04/2022.