Valbazen 10 % 100 g/l

VALBAZEN 10%
BIJSLUITER
VALBAZEN 10 %, 100 g/l suspensie voor oraal gebruik voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Purna Pharmaceuticals
Rijksweg 17
B-2870 Puurs
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VALBAZEN 10 %, 100 g/l suspensie voor oraal gebruik voor runderen
Albendazolum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per liter:
Werkzaam bestanddeel: Albendazol. 100 g
4.
INDICATIE(S)
Dit diergeneesmiddel is ge ndiceerd
voor de behandeling van wormziekten
veroorzaakt door maagdarm-, long- en lintwormen en van leverbotinfecties bij
runderen.
In het bijzonder bezit dit diergeneesmiddel een anthelmintische activiteit tegen:
De volwassen vormen en larve stadia L4 van de maagdarmnematoden
Teladorsagia*
Cooperia spp
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Haemonchus placei
Nematodirus spp
Oesophagostomum radiatum
Bunostomum phlebotomum
Capillaria spp
Strongylo des papillosus
* De doeltreffendheid van dit diergeneesmiddel kan vari ren tegen de geremde stadia (vroegtijdige L4) van
Teladorsagia die teladorsagiose Type II kunnen veroorzaken.
VALBAZEN 10%
De volwassen vormen en larve stadia L4 van de longnematoden: Dictyocaulus
viviparus
De lintwormen (Moniezia spp)
De volwassen leverbot (Fasciola hepatica)
Dit diergeneesmiddel heeft daarbij nog een zeer duidelijke ovicide werking.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u
verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
a) Maagdarm-, long- en lintwormen:
7,5 mg/kg LG (hetzij 7,5 ml / 100 kg LG)
b) Maagdarm-, long-, lintwormen en leverbot:
15 mg/kg LG (hetzij 15 ml / 100 kg LG)
Dit diergeneesmiddel wordt oraal toegediend, door middel van een doseerpistool.
Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald
worden, de nauwkeurigheid van het doseerhulpmiddel dient te worden nagegaan.
Als dieren groepsgewijs behandeld worden in plaats van individueel, dienen zij op
gewicht te worden ingedeeld in groepen en moet de toe te dienen dosis op basis
daarvan worden berekend, dit om onder- of overdosering te vermijden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De bus goed schudden voor gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
VALBAZEN 10%
Melk: 84 uur
Vlees en slachtafval: 7 dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Niet bewaren boven 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het
etiket na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de
maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat deze de ontwikkeling van
resistentie bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de
behandeling:
te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep
gedurende een langere periode,
onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste
toediening van het diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd
doseerapparaat (indien van toepassing).
Resistentie tegen albendazol werd gemeld voor de soorten Cooperia en Teladorsagia
bij vee in ontwikkelde landen zoals Nieuw-Zeeland. Daarom moet het gebruik van dit
product gebaseerd zijn op lokale (regionaal, boerderij) epidemiologische informatie
over de gevoeligheid van nematoden en aanbevelingen over hoe verdere selectie van
resistentie tegen anthelminthica beperkt kan worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel
aan de dieren toedient
Vermijd contact met de huid.
Draag geschikte beschermende kleding, inclusief ondoordringbare rubberen
handschoenen.
Was de handen na gebruik.
Bij accidentele blootstelling van de huid, het betreffende gebied wassen met water en
zeep. Als irritatie aanhoudt, een arts raadplegen.
Aanraking met de ogen vermijden. Draag een veiligheidsbril. Bij accidentele
blootstelling van de ogen, de ogen grondig spoelen onder de kraan. Als irritatie
aanhoudt, een arts raadplegen.
Bij accidentele inname via de mond, een arts raadplegen.
In laboratoriumonderzoeken met ratten en konijnen werden aanwijzingen gevonden
voor teratogene effecten.
Het diergeneesmiddel mag niet toegediend worden door zwangere vrouwen.
VALBAZEN 10%
Personen met een bekende overgevoeligheid voor benzimidazoles moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden.
Niet eten, drink of roken tijdens het hanteren van dit product.
Albendazol is giftig voor mestfauna en aquatische organismen. Vanwege het risico
voor mestorganismen mag het product niet meer gebruikt worden dan 1 maal per
jaar. Behandelde dieren (vee) mogen geen toegang krijgen tot oppervlaktewater
gedurende 7 dagen na de behandeling om schadelijke effecten op aquatische
organismen te vermijden.
Dracht en lactatie
Het is aangewezen, zoals voor de meeste benzimidazoles, dit diergeneesmiddel aan
runderen tijdens de eerste drie maanden van de dracht niet toe te dienen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming
met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Vervuil geen vijvers, waterlopen of sloten met het product of gebruikte verpakkingen.
Ruim gebruikte verpakkingen veilig op.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V114012
Plastieken bus van 1 liter, 2,5 liter en 5 liter.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift.