Vamin 14 electrolyte free

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VAMIN 14 gN, oplossing voor infusie
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Vamin 14 gN en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Vamin 14 gN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Vamin 14 gN is een oplossing voor infusie (in de bloedbaan). Het is een mengsel van aminozuren (de
bouwstenen voor eiwitten) en zouten en is een zogenoemde parenterale voeding (voeding via een ader). Vamin
14 gN is ontworpen om de toediening van een grotere hoeveelheid aminozuren in een klein volume mogelijk te
maken.
Vamin 14 gN wordt gebruikt bij volwassen patiënten die deze vorm van voeding nodig hebben en deze niet via
de gewone weg (via de mond) kunnen innemen.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
- Ernstige verstoringen van de werking van de lever (leverinsufficiëntie)
- Ernstig verminderde werking van de nier (nierinsufficiëntie) met een verhoogde hoeveelheid ureum,
een afbraakproduct van de eiwitstofwisseling, in het bloed (uremie) als een behandeling met een
'kunstnier' (dialyse) niet ter beschikking staat
- Aangeboren afwijkingen in het vermogen om aminozuren om te zetten
- Niet behandeld hartfalen
- Stoornissen in de bloedbeweging (hemodynamische stoornissen)
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel:
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
- Vamin 14 gN zal via een centrale ader (ader onder het sleutelbeen) toegediend worden. De perifere
(ader in benen of armen) weg is mogelijk wanneer kleine volumes worden toegediend.
- Het kan zijn dat er een andere energiebron (bv. suikers of een mengsel suikers/vetten) wordt
toegevoegd aan Vamin 14 gN.
- Tijdens de toediening zal de zoutconcentratie in uw bloed gecontroleerd worden.
- Vamin 14 gN dient voorzichtig gebruikt te worden bij personen met neiging tot het vasthouden van
zouten.
- Bij het toedienen van sporenelementen (mineralen die het lichaam in kleine hoeveelheden nodig heeft)
dient men rekening te houden met een mogelijk verhoogde uitscheiding van zink en koper via de nieren
(vooral bij langdurige parenterale (via een ader) voeding).
Page
1 of
5
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor U van toepassing is, of dat in het
verleden geweest is.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Vamin 14 gN nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of
apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt
Zwangerschap
Vamin 14 gN kan, voor zover bekend, zonder bezwaar, overeenkomstig de voorschriften, tijdens de
zwangerschap worden gebruikt.
Borstvoeding
Er zijn tot op heden geen aanwijzingen dat het toedienen van parenterale voedingsoplossingen tijdens het geven
van borstvoeding risico's voor het kind met zich meebrengt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Vamin 14 gN wordt via een infuus direct in de bloedbaan gebracht.
Om een aanvaardbare stikstofbalans te verkrijgen dient aan Vamin 14 gN een andere energiebron te worden
toegevoegd (suikeroplossing met bij voorkeur een vetemulsie).
Dagelijkse dosering
Een gebruikelijke dosering voor volwassenen is tot één liter Vamin 14 gN per dag.
De dosering en de duur van de behandeling verschillen per persoon.
Maximale dosering:
Eén liter Vamin 14 gN mag niet in minder dan 8 uur toegediend worden.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Teneinde een overdosering te vermijden dient men zich strikt aan de voorgeschreven dosering te houden en bij
voorkeur een perfusiepomp te gebruiken.
Een overdosering uit zich meestal door te veel water in de weefsels (hypervolemie) en eventueel hartfalen bij
bepaalde voorbestemde personen.
Blozen (flush), misselijkheid, braken en zweten kunnen eveneens optreden.
Bij het optreden van dergelijke verschijnselen wordt de toediening gestopt of voortgezet met een lagere
snelheid.
Wanneer u te veel Vamin 14 gN hebt toegediend gekregen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Page
2 of
5
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Niet op eigen initiatief stoppen. Overleg altijd met uw arts, indien u overweegt om te stoppen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De volgende bijwerkingen zijn bekend voor Vamin 14 gN:
aderontsteking (thromboflebitis)
misselijkheid
braken
blozen (flush)
zweten
problemen in de bloedsomloop kunnen eveneens voorkomen door volumeoverbelasting:
versnelde hartslag (tachycardie)
bloeddrukstoringen
kortademigheid (dyspnee) en versnelde ademhaling (polypnee)
verzuring van het bloed (acidose) en te veel stikstof in het bloed (hyperazotemie)
overgevoeligheidsreacties
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Bij kamertemperatuur bewaren (15-25°C). Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Onmiddellijk gebruiken na opening. De inhoud van de fles is voor eenmalig gebruik. Alle ongebruikte
oplossing moet vernietigd worden.
De oplossing mag niet toegediend worden indien deze troebel is.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en het
etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn:
Page
3 of
5
Per 1000 ml
l-alanine
12.0 g
l-arginine
8.4 g
l-asparaginezuur
2.5 g
l-cysteïne (+ l-cystine)
420 mg
l-fenylalanine
5.9 g
l-glutaminezuur
4.2 g
glycine
5.9 g
l-histidine
5.1 g
l-isoleucine
4.2 g
l-leucine
5.9 g
l-lysine hydrochloride overeenkomend met l-lysine
6.8 g
l-methionine
4.2 g
l-proline
5.1 g
l-serine
3.4 g
l-threonine
4.2 g
l-tryptofaan
1.4 g
l-tyrosine
170 mg
l-valine
5.5 g
natriumacetaat 3 H2O overeenkomend met 100 mmol natrium
13.6 g
kaliumchloride overeenkomend met 50 mmol kalium
3.73 g
calciumgluconaat 1 H2O overeenkomend met 5 mmol calcium
2.24 g
magnesiumsulfaat 7 H2O overeenkomend met 8 mmol magnesium
1.97 g
Electrolyten (per 1000 ml):
Natrium
100 mmol
Kalium
50 mmol
Calcium
5 mmol
Magnesium
8 mmol
Chloride
100 mmol
Sulfaat
8 mmol
Acetaat
135 mmol
De andere stoffen zijn: azijnzuur, water voor injecties
pH
5.6
Energetische waarde:
1.4 MJ (350 kcal)
Totale hoeveelheid aminozuren:
85 g/l
Waarvan essentiële aminozuren:
38.7 g/l
Stikstofgehalte:
13.5 g/l
Osmolaliteit:
1145 mosmol per kg water
Hoe ziet Vamin 14 gN eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Vamin 14 gN is een heldere, kleurloze tot lichtgele aminozuuroplossing.
Vamin 14 gN wordt op de markt gebracht in verpakkingen van 10 x 500 ml glazen flessen en 6 x 1000 ml
glazen flessen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fresenius Kabi N.V./S.A.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Fabrikant:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Page
4 of
5
Hafnerstrasse 36
8055 Graz
Oostenrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
1000ml: BE136001
500ml: BE136017
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2015
Page
5 of
5