Vanguard cpv

VANGUARD CPV
BIJSLUITER
VANGUARD CPV, Suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VANGUARD CPV, Suspensie voor injectie voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke dosis (1 ml) van Vanguard CPV bevat
:
Verzwakt levend honden parvovirus (CPV), stam NL-35-D, low passage: niet minder dan
107.0 CCID50*
* Celcultuur Infectieuse Dosis 50 %
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden om de klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door CPV
(types 2a, 2b en 2c) te verminderen.
De aanvang van de immuniteit is 7 dagen na de initiële vaccinatie.
De immuniteitsduur ­ zoals voorgesteld via serologie ­ voor het honden parvovirus is ten minste 12
maanden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Honden met een slechte gezondheid niet vaccineren.
6.
BIJWERKINGEN
- Na gelijktijdige of gemengde toediening van Versiguard Rabies en het Vanguard gamma, kan bij
gevaccineerde honden een tijdelijke zwelling (tot 6 cm) ontstaan op de injectieplaats en een
tijdelijke zwelling van de submandibulaire en/of prescapulaire lymfeklieren op de injectieplaats
4 uur na de vaccinatie. Deze symptomen verdwijnen binnen 24 uur.
- Bij gevaccineerde honden kan een tijdelijke zwelling ontstaan 4 à 6 uur na vaccinatie. Deze verdwijnt
normaal na ongeveer 7 dagen. Deze zwelling is soms pijnlijk en blijft 8 dagen na de vaccinatie
aanhouden. Een tijdelijke hyperthermie zou ook kunnen ontstaan.
VANGUARD CPV
- In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie ontstaan. Deze vraagt dan een
aangepaste symptomatische behandeling met anti-histamines, ontstekingsremmers en/of epinefrine.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één
behandeling)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosering en wijze van toediening
De inhoud van de flacon (1 ml) inspuiten langs subcutane weg
Vaccinatieschema:
Primovaccinatie :
- Dieren jonger dan 12 weken op het ogenblik van de inenting :
2 dosissen van Vanguard CPV met minstens een interval van 14 dagen. De eerste dosis mag
gegeven worden vanaf de leeftijd van 6 weken. De tweede moet toegediend worden wanneer het
dier ten minste de leeftijd van 12 weken heeft bereikt.
- Dieren van 12 weken of ouder op het ogenblik van de inenting :
Eén enkele dosis Vanguard CPV.
Herhalingsvaccinatie:
Een jaarlijkse hervaccinatie met 1 dosis van het vaccin is aangeraden.
Gelijktijdige toediening met Versiguard Rabies:
Om beide producten te mengen, moeten de Vanguard vaccins gereconstitueerd worden volgens hun
SKP. Het gereconstitueerde flacon moet goed geschud worden en moet vervolgens gemengd worden
met 1 ml Versiguard Rabies in de flacon of in de spuit. Versiguard Rabies moet goed geschud worden
voor gebruik. De gemengde vaccins moeten goed geschud worden en moeten vervolgens onmiddellijk
subcutaan geïnjecteerd worden.
VANGUARD CPV
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zoals voor alle CPV vaccins, kunnen de hoge gehalten van maternale antilichamen tussenkomen in de
respons tegen de fractie CPV. Daarom mag een bijkomende vaccinatie met Vanguard CPV toegediend
worden tussen de eerste en tweede dosis Vanguard CPV bij jonge honden die een specifiek risico lopen
voor infectie door het hondenparvovirus.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Bescherm tegen licht.
Niet in de vriezer bewaren.
De geldigheidsduur is enkel gewaarborgd wanneer het vaccin op bovenvermelde temperaturen
bewaard wordt.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
- In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie ontstaan. Deze vraagt dan een
aangepaste symptomatische behandeling met anti-histamines, ontstekingsremmers en/of epinefrine.
- In geval van accidentele zelfinjectie, onmiddellijk de blootgestelde zone wassen met water. Bij het
voorkomen van symptomen, een arts raadplegen en hem dit document tonen.
- Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en de lactatie.
- Immunologische interferentiestudies hebben aangewezen dat Vanguard CPV gelijktijdig met het
vaccin Vanguard Lepto toegediend kan worden.
Vanguard CPV kan als verdunningsmiddel dienen voor de fractie DA2Pi van de Vanguard vaccins.
- De beschikbare veiligheids- en efficaciteitsgegevens tonen aan dat dit vaccin subcutaan kan worden
toegediend aan honden op dezelfde dag als Versiguard Rabies, hetzij gemengd, of op verschillende
plaatsen. De duur van de immuniteit voor het Vanguard gamma bij gebruik met Versiguard Rabies
werd niet vastgesteld.
- Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen dan Versiguard Rabies en/of de valenties vermeld
in sectie 12.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
VANGUARD CPV
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2017.
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V161576
Op diergeneeskundig voorschrift.