Venoruton 300 mg
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENORUTON 300 mg capsules
O-(-hydroxyaethyl)-rutosidea (HR)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter :
1. Wat is Venoruton en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VENORUTON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep of type van werking:
Tonicum voor aders en haarvaten
Therapeutische indicaties:
Behandeling van oedeem (vochtophoping) in de benen te wijten aan een slechte
bloedsomloop en symptomen van chronische veneuze insufficiëntie, zoals zware en pijnlijke
benen en een gezwollen gevoel.
Kortdurende behandeling van inwendige aambeien in combinatie met andere
geneesmiddelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
-
een goede levensstijl is de basis van de behandeling van bloedsomloopstoornissen.
-
gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 3 maanden zonder uw arts te raadplegen.
-
patiënten met oedeem van de onderste ledematen als gevolg van hartaandoeningen,
aandoeningen van de nieren of de lever zouden best geen Venoruton gebruiken omdat
het effect van Venoruton bij deze aandoeningen niet bewezen is.
1
Bijsluiter
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Venoruton nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Er zijn geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er werden geen ernstige effecten bij de foetus waargenomen bij gebruik van Venoruton
tijdens de zwangerschap. Zoals voor bijna alle geneesmiddelen, geldt ook voor Venoruton
dat men het niet tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap mag innemen zonder
zijn behandelende arts daarvan op de hoogte te brengen.
Borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies vooraleer u een geneesmiddel inneemt.
Er zijn geen contra-indicaties voor het innemen van Venoruton gedurende de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Venoruton wordt bij voorkeur ingenomen bij de maaltijden.
Venoruton 300 mg capsules zijn vooral bedoeld om de behandeling voort te zetten die
aangevat werd met Venoruton Forte 500 mg tabletten of Venoruton zakjes van 1000 mg.
De onderhoudsdosis bedraagt meestal 2 capsules Venoruton 300 mg per dag. In sommige
gevallen mag de in te nemen hoeveelheid van het geneesmiddel persoonlijk aangepast
worden.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Venoruton heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 / 245.245).
Tot op heden is er nog geen enkel geval van overdosering gemeld.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Niet van toepassing.
2
Bijsluiter
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Occasioneel werd melding gemaakt van lichte spijsverteringsproblemen (gas in de darmen,
diarree, maagpijn en -irritatie), lichte allergieën (huidreacties), hoofdpijn, flush (rode wangen),
duizeligheid, vermoeidheid en jeuk. Deze bijwerkingen verdwijnen snel na het stopzetten van
de behandeling.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden
via:
België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) –
Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website:
www.eenbijwerkingmelden.be
of email : adr@fagg.be.
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr
– Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la
Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tel.: (+352)
247-85592. Website: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit medicijn.
5. HOE BEWAART U VENORUTON?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Capsules: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is O-(-hydroxyaethyl)-rutosidea (HR) 300 mg.
-
De andere stoffen in dit middel zijn: Polyethyleenglycol, gelatine, geel ijzeroxide,
titaandioxide, water, natriumlaurylsulfaat.
Hoe ziet Venoruton eruit en wat zit er in een verpakking?
50 en 100 opake, geel-beige harde gelatinecapsules voor oraal gebruik.
Venoruton bestaat ook als Forte tabletten aan 500 mg, en als poeder voor drank aan 1000
mg. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
3
Bijsluiter
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
EG (Eurogenerics) NV
Heizel Esplanade b22
B-1020 Brussel
Fabrikant:
Recipharm Uppsala AB
Björkgatan 30, SE-751 82 Uppsala
Zweden
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE051511
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in 08/2020.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 08/2020.
4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENORUTON 300 mg capsules
O-(-hydroxyaethyl)-rutosidea (HR)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter :
1. Wat is Venoruton en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VENORUTON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep of type van werking:
Tonicum voor aders en haarvaten
Therapeutische indicaties:
Behandeling van oedeem (vochtophoping) in de benen te wijten aan een slechte
bloedsomloop en symptomen van chronische veneuze insufficiëntie, zoals zware en pijnlijke
benen en een gezwol en gevoel.
Kortdurende behandeling van inwendige aambeien in combinatie met andere
geneesmiddelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
-
een goede levensstijl is de basis van de behandeling van bloedsomloopstoornissen.
- gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 3 maanden zonder uw arts te raadplegen.
- patiënten met oedeem van de onderste ledematen als gevolg van hartaandoeningen,
aandoeningen van de nieren of de lever zouden best geen Venoruton gebruiken omdat
het effect van Venoruton bij deze aandoeningen niet bewezen is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Venoruton nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Er zijn geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er werden geen ernstige effecten bij de foetus waargenomen bij gebruik van Venoruton
tijdens de zwangerschap. Zoals voor bijna al e geneesmiddelen, geldt ook voor Venoruton
dat men het niet tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap mag innemen zonder
zijn behandelende arts daarvan op de hoogte te brengen.
Borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies vooraleer u een geneesmiddel inneemt.
Er zijn geen contra-indicaties voor het innemen van Venoruton gedurende de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Venoruton wordt bij voorkeur ingenomen bij de maaltijden.
Venoruton 300 mg capsules zijn vooral bedoeld om de behandeling voort te zetten die
aangevat werd met Venoruton Forte 500 mg tabletten of Venoruton zakjes van 1000 mg.
De onderhoudsdosis bedraagt meestal 2 capsules Venoruton 300 mg per dag. In sommige
geval en mag de in te nemen hoeveelheid van het geneesmiddel persoonlijk aangepast
worden.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Venoruton heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 / 245.245).
Tot op heden is er nog geen enkel geval van overdosering gemeld.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Occasioneel werd melding gemaakt van lichte spijsverteringsproblemen (gas in de darmen,
diarree, maagpijn en -irritatie), lichte al ergieën (huidreacties), hoofdpijn, flush (rode wangen),
duizeligheid, vermoeidheid en jeuk. Deze bijwerkingen verdwijnen snel na het stopzetten van
de behandeling.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden
via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)
Afdeling Vigilantie Postbus 97 B-1000 Brussel Madou of via de website:
www.eenbijwerkingmelden.be of email : adr@fagg.be.
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy E-mail: crpv@chru-nancy.fr
Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la
Direction de la Santé à Luxembourg E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu Tel.: (+352)
247-85592. Website: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit medicijn.
5. HOE BEWAART U VENORUTON?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Capsules: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is O-(-hydroxyaethyl)-rutosidea (HR) 300 mg.
- De andere stoffen in dit middel zijn: Polyethyleenglycol, gelatine, geel ijzeroxide,
titaandioxide, water, natriumlaurylsulfaat.
Hoe ziet Venoruton eruit en wat zit er in een verpakking?
50 en 100 opake, geel-beige harde gelatinecapsules voor oraal gebruik.
Venoruton bestaat ook als Forte tabletten aan 500 mg, en als poeder voor drank aan 1000
mg. Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
EG (Eurogenerics) NV
Heizel Esplanade b22
B-1020 Brussel
Fabrikant:
Recipharm Uppsala AB
Björkgatan 30, SE-751 82 Uppsala
Zweden
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE051511
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in 08/2020.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 08/2020.