Ventolin 2 mg

Bijsluiter : informatie voor de patiënt
VENTOLIN 2 mg tabletten
Salbutamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ventolin en waarvoor wordt Ventolin ingenomen?
2. Wanneer mag u Ventolin niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Ventolin in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ventolin?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ventolin en waarvoor wordt Ventolin ingenomen?
Ventolin bevat salbutamol, dat deel uitmaakt van een groep medicijnen die snelwerkende
bronchodilatatoren worden genoemd. Snelwerkende bronchodilatatoren ontspannen de
spieren van de wanden van de kleine luchtwegen in de longen.
Ventolin tabletten zijn geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6
jaar.
Ventolin:
helpt om de luchtwegen in de longen te openen en vergemakkelijkt de ademhaling,
helpt om de beklemming in de borstkas, de piepende ademhaling en de hoest die
optreden bij astma, te verlichten.
Ventolin wordt gebruikt om ademhalingsproblemen te behandelen bij mensen met astma
(chronische ontstekingsziekte van de luchtwegen), chronische bronchitis (ontsteking van de
luchtwegen) en emfyseem (progressieve vernietiging van het longweefsel). Ventolin verlicht
en voorkomt symptomen die worden veroorzaakt door inspanning of andere uitlokkende
elementen. Vaak voorkomende uitlokkende elementen zijn huisstof, stuifmeel, katten, honden
en sigarettenrook.
In deze gevallen bestaat de basisbehandeling bij voorkeur uit inhalatiebehandeling met
Ventolin. Het gebruik van Ventolin tabletten is voorbehouden voor patiënten die geen
inhalatiebehandeling kunnen gebruiken.
Als uw astma erg actief is (bijvoorbeeld als u vaak symptomen of opflakkeringen vertoont of
als uw lichamelijke capaciteit beperkt is), moet u uw arts inlichten. Die kan dan een
behandeling instellen met een medicijn, zoals een inhalatiecorticosteroïd, of de dosering ervan
verhogen om uw astma onder controle te brengen.
Als uw medicijn minder goed lijkt te werken dan gewoonlijk, spreek daar dan zo vlug
mogelijk over met uw arts. Het is mogelijk dat uw ademhalingsprobleem verergert en dat u
1/6
een ander medicijn nodig hebt. Neem geen extra dosis Ventolin tabletten in, tenzij uw arts u
dat zegt.
2.
Wanneer mag u Ventolin niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Ventolin niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ventolin?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.
Als u vaststelt dat uw behandeling minder werkt (minder goede, en/of minder langdurige
verlichting van uw symptomen), raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts. Het is mogelijk
dat uw astma verergerd is en dat u een aanvullende behandeling nodig hebt.
Licht uw arts in:
-
als u een schildklierziekte hebt,
- als u suikerziekte hebt,
- als u een ziekte van hart- en bloedvaten hebt, namelijk bepaalde hartritmestoornissen,
angor pectoris (felle pijn in de borstkas, die kan uitstralen tot in de linkerarm), hoge
bloeddruk,
- als u tegelijk andere bèta-agonisten of bronchodilatatoren gebruikt, zoals theofylline,
- als u een voorgeschiedenis van hartziekte of angor pectoris hebt.
- als u diuretica inneemt, die soms worden gebruikt om een hoge bloeddruk of
hartproblemen te behandelen.
Uw arts kan ook bloedtests aanvragen om eventuele veranderingen in uw bloed te volgen,
zoals hypokaliëmie (lage kaliumconcentratie in uw bloed).
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Ventolin nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Indien uw astma met Ventolin niet volledig onder controle is, is het mogelijk dat uw arts u
andere medicijnen voorschrijft om tegelijkertijd te gebruiken, zoals corticosteroïden via
inhalatie of via algemene weg (cortisonachtige medicijnen). Verminder uw behandeling met
corticosteroïden niet en zet ze niet stop zonder uw arts te raadplegen, ook niet als u een
verbetering van uw astma opmerkt.
In bepaalde gevallen mag Ventolin gecombineerd worden met anticholinergica,
mastcelstabilisatoren of theofylline.
Ventolin mag niet samen toegediend worden met niet-selectieve bètablokkers, zoals
propranolol (medicijnen voor de behandeling van bepaalde hartproblemen). Verwittig uw arts
als u tegelijk met Ventolin een cardioselectieve bètablokker inneemt, zoals atenolol of
metoprolol, omdat voorzichtigheid dan geboden is.
Als u Ventolin samen met theofylline (een ander middel tegen astma) of met cardioselectieve
antidepressiva gebruikt, kan dit hartstoornissen veroorzaken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid:
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Tijdens de zwangerschap neemt u beter geen medicijnen, tenzij uw arts vindt dat een
behandeling noodzakelijk is voor uw gezondheid.
2/6
Dit medicijn komt waarschijnlijk in de moedermelk terecht; vermijd dus het gebruik
ervan als u borstvoeding geeft, behalve indien de verwachte voordelen belangrijker zijn
dan het mogelijke risico voor de baby.
Het is niet bekend of salbutamol een effect heeft op uw vermogen om zwanger te
worden.
Ventolin tabletten bevatten lactose:
Indien u bepaalde suikers niet verdraagt, raadpleeg dan uw arts alvorens dit medicijn in te
nemen.
3.
Hoe neemt u Ventolin in?
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De dosering is persoonlijk en wordt door uw arts bepaald aan de hand van de ernst van uw
astma.
Verwittig uw arts als u vaststelt dat u vaker of grotere hoeveelheden moet innemen. Het is
mogelijk dat uw behandeling moet herbekeken worden.
De tabletten moeten met een beetje water ingeslikt worden.
Volwassenen
De gebruikelijke dosering is 4 mg 3- tot 4-maal per dag. Gebruik niet meer dan 32mg per dag.
Kinderen
Geef uw kind 3- tot 4-maal per dag de volgende dosissen:
-
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 2 mg,
- Kinderen ouder dan 12 jaar: 2 tot 4 mg.
Heeft u te veel van Ventolin ingenomen?
Wanneer u te veel van Ventolin heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
U kan beven, opwinding, bloeddrukval en hartritmestoornissen vaststellen. U kunt ook
misselijkheid, braken en een verhoogd suikergehalte in uw bloed vertonen.
Bent u vergeten Ventolin in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Ventolin
Overleg altijd met uw arts indien u overweegt om uw behandeling te stoppen. Stop uw
behandeling niet plotseling.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Sommige personen kunnen pijn in de borstkas krijgen (door hartproblemen, bijvoorbeeld
angor pectoris), hoewel nog niet precies bekend is hoe vaak dit voorkomt. Als dat bij u
3/6
het geval is,
verwittig dan zo snel mogelijk uw arts maar stop niet met het innemen
van uw medicijn zolang als uw arts u niet gezegd heeft te stoppen.
Bijwerkingen die zeer vaak optreden
Kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen die Ventolin gebruiken:
- bevingen (tremor), vooral van de handen.
Bijwerkingen die vaak optreden
Kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen die Ventolin gebruiken:
- hoofdpijn,
- krampen in de spieren,
- tachycardie (hart klopt sneller dan gewoonlijk), hartkloppingen
Bijwerkingen die zelden optreden
Kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen die Ventolin gebruiken:
-
hartritmestoornissen: als u voelt dat uw hart onregelmatig klopt,
moet u uw arts
raadplegen,
-
verwijding van de perifere bloedvaten, waardoor de bloeddruk daalt,
-
hypokaliëmie (daling van het kaliumgehalte in het bloed. Ernstige hypokaliëmie
veroorzaakt spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid).
Bijwerkingen die zeer zelden optreden
Kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen die Ventolin gebruiken:
- overgevoeligheidsreacties: angio-oedeem (allergie gekenmerkt door een zwelling van
het gezicht en het strottenhoofd met ademhalingsproblemen), netelroos,
bronchospasme, hypotensie (daling van de bloeddruk) en collaps (sterk en plotseling
gevoel van flauwte dat gepaard gaat met een bloeddrukdaling),
- hyperactiviteit: gevoel van ongewone activiteit zoals opwinding en prikkelbaarheid,
- gevoel van spierspanning.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt
bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem:
België
Luxemburg
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen
Centre Régional de Pharmacovigilance de
en Gezondheidsproducten
Nancy
Afdeling Vigilantie
crpv@chru-nancy.fr
Postbus 97
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
B-1000 Brussel
ou
Madou
Division
de
la
Pharmacie
et
des
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
Médicaments, Direction de la santé à
e-mail: adr@fagg.be
Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit medicijn.
5.
Hoe bewaart u Ventolin?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
4/6
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum
Bewaren beneden 25°C.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het
milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ventolin?
De werkzame stof in Ventolin is salbutamol, onder vorm van salbutamolsulfaat. Elke tablet
bevat 2 mg salbutamol.
De andere stoffen in Ventolin zijn:
lactosemonohydraat, maïszetmeel, voorgegelatineerd zetmeel, magnesiumstearaat.
Hoe ziet Ventolin eruit en wat zit er in een verpakking?
Een doos bevat 50 of 100 tabletten in OPA/alu/PVC-Alu/PET kindveilige blisterverpakking.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht .
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Wavre
Fabrikant:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
D-23843 Bad Oldesloe
Duitsland
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE064206
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2022
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit medicijn contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tel: + 32 (0)10 85 52 00
5/6
6/6