Vetospirin 1000 mg/g/milk

NL versie

VETOSPIRIN 1000 MG/G

BIJSLUITER
VETOSPIRIN 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melk
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETOSPIRIN 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor runderen en varkens
Natriumsalicylaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Natriumsalicylaat
1000 mg
Wit kristal poeder of kleine kleurloze vlokken
4.
INDICATIES
Kalveren:
Ondersteunende behandeling van pyrexie bij acute ademhalingsziekte, in combinatie met
geschikte (bijvoorbeeld anti-infectieuze) therapie indien nodig.
Varkens:
Voor de behandeling van ontstekingen, in combinatie met geschikte (bijvoorbeeld anti-
infectieuze) therapie indien nodig.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen in geval van ernstige hypoproteïnemie, lever- of nieraandoening.
Gebruik geen natriumsalicylaten bij pasgeborenen of kalveren die jonger zijn dan 2 weken.
Niet gebruiken bij biggen die jonger zijn dan 4 weken.
Niet toedienen aan dieren met een bekende overgevoeligheid voor natriumsalicylaat.
Niet toedienen bij gastro-intestinale ulceraties en chronische gastro-intestinale aandoeningen.
Niet toedienen in geval van storingen van het hematopoëtische systeem, coagulopathieën,
hemorragische diathese.
6.
BIJWERKINGEN
NL versie

VETOSPIRIN 1000 MG/G

ontlasting door een bloeding in het maagdarmkanaal. De toediening van het diergeneesmiddel kan
leiden tot een toename van de water opname.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), varken.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Orale toediening in het drinkwater of melkvervanger.
Kalveren:
40 mg natriumsalicylaat per kg lichaamsgewicht eenmaal daags, gedurende 1 tot 3 dagen.
Varkens:
35 mg natriumsalicylaat per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 3 tot 5 dagen.
De volgende formule kan worden gebruikt om de concentratie van het diergeneesmiddel in drinkwater
of melkvervanger te berekenen:
.....mg
gemiddeld
diergeneesmiddel/
lichaamsgewicht (kg)
.... mg
kg
van te behandelen dieren
diergeneesmiddel
lichaamsgewicht/
= per l drinkwater/
dag
x
melkvervanger
Gemiddelde dagelijks water/melkvervanger consumptie
(l) per dier
Wanneer het diergeneesmiddel via de melkvervanger wordt toegediend, kan het samen met het
melkvervanger poeder in water worden opgelost. Het is aangeraden om gedurende 3 minuten te roeren.
De maximale oplosbaarheid van het diergeneesmiddel in water bedraagt ongeveer 250 g/liter. De
maximale oplosbaarheid van het diergeneesmiddel in melkvervangers bedraagt ongeveer 80 g/liter.
Het gebruik van geschikt gekalibreerde weegapparatuur voor de toediening van de berekende
hoeveelheid natriumsalicylaat wordt aanbevolen.
Gemedicineerd drinkwater moet om de 24 uur worden vervangen.
De gemedicineerde melkvervanger moet onmiddellijk na de bereiding worden geconsumeerd.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJDEN
Rund, Varken:
Vlees en slachtafval: nul dagen
NL versie

VETOSPIRIN 1000 MG/G

11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Na opening, bewaren beneden 25 °C en houd de zak zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen licht en
vocht.
Niet gebruiken in drinkwater boven 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 30 maanden
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden
Houdbaarheid na reconstitutie in drinkwater volgens instructies: 24 uur
Houdbaarheid na reconstitutie in melkvervanger volgens instructies: 6 uur
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Geen
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Aangezien natriumsalicylaat de bloedstolling kan remmen, wordt aanbevolen om geen electieve
operatie uit te voeren bij dieren binnen 7 dagen na het einde van de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Personen met een bekende
overgevoeligheid (allergieën) voor natriumsalicylaat of verwante stoffen (b.v. aspirine) moeten
contact met het diergeneesmiddel vermijden. Handen wassen na gebruik.
Indien na een accidentele blootstelling een huiduitslag optreedt, dient een arts te worden geraadpleegd
en de bijsluiter te worden getoond. Zwelling van het gezicht, de lippen of ogen of
ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstige symptomen die dringend medische aandacht vereisen.
Niet roken, eten of drinken tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel.
Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de huid, ogen en de luchtwegen veroorzaken. Direct contact met
de huid en ogen en inademing van het poeder moet worden vermeden.
Het wordt aanbevolen om beschermende handschoenen (bijvoorbeeld rubber of latex), een
veiligheidsbril en een geschikt stofmasker (bijvoorbeeld wegwerpbare halfgelaatsmasker conform de
Europese norm EN149) te dragen. In geval van accidentele huidblootstelling, de huid onmiddellijk met
water spoelen. In geval van accidenteel contact met de ogen, de ogen gedurende 15 minuten met veel
water spoelen en een arts raadplegen als de irritatie aanhoudt.
Dracht en lactatie:
Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatie.
Gegevens van laboratoriumstudies in ratten onthullen het bewijs van teratogene en foetotoxische
effecten. Salicylzuur dringt door in de placenta en wordt in de melk uitgescheiden. Aangezien de
halfwaardetijd bij pasgeborenen langer is, kunnen symptomen van toxiciteit veel sneller optreden.
Bovendien wordt de aggregatie van bloedplaatjes vertraagd en wordt de bloedingstijd verlengd, wat
een ongunstige situatie is tijdens dystocia of keizersnede. Sommige studies geven ook aan dat de
bevalling vertraagd wordt.
NL versie

VETOSPIRIN 1000 MG/G

Salicylzuur is in hoge mate aan plasma (albumine) gebonden en concurreert met verschillende
verbindingen (bijvoorbeeld ketoprofen) voor plasma-eiwitbindingsplaatsen. Er is gemeld dat de
plasmaklaring van salicylzuur toeneemt in combinatie met corticosteroïden, mogelijk als gevolg van
de inductie van het metabolisme van salicylzuur. Gelijktijdig gebruik met andere NSAID's wordt niet
aanbevolen, vanwege het verhoogde risico op gastro-intestinale ulceraties. Niet gebruiken in
combinatie met diergeneesmiddelen waarvan bekend is dat ze antistollingseigenschappen hebben.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij het kalf kunnen bijwerkingen optreden bij doseringen van meer dan 80 mg/kg/dag of bij toediening
langer dan 10 dagen bij een dosering van 40 mg/kg/dag.
In het geval van een acute overdosering leidt intraveneus bicarbonaatinfusie tot een hogere klaring van
salicylzuur van de urine en kan nuttig zijn bij het corrigeren van (secundaire metabole) acidose.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2019

15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte: 100 g, 1 kg, 5 kg
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift