Virbagest 4 mg/ml

et Notice ­ Version NL

VIRBAGEST 4 MG/ML

ETIKETTERING
GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Fles met 450 ml
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Virbagest 4 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor varkens
Altrenogest
2.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Altrenogest
4,00 mg/ml
Hulpstoffen:
Butylhydroxytolueen (E321)
0,07 mg
Butylhydorxyanisol (E321)
0,07 mg
Heldere, lichtgele oplossing.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor oraal gebruik voor toediening over het voer.
4.
VERPAKKINGSGROOTTE
450 ml.
5.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (cyclische gelten).
6.
INDICATIE
Oestrussynchronisatie bij cyclische gelten.
7.
CONTRA-INDICATIES
et Notice ­ Version NL

VIRBAGEST 4 MG/ML

8.
BIJWERKINGEN
Onderdosering van het product kan leiden tot de vorming van follikelcysten.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet op dit etiket worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
9.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Voor orale toediening,over het voer.
20 mg altrenogest (wat overeenkomt met 5 ml van het product) per dier en per dag, gedurende
18 opeenvolgende dagen, over het voer toevoegen voor onmiddellijke consumptie.
Het toe te dienen volume dient te worden gemeten met een geschikt doseringssysteem.
Toediening:
De dieren scheiden en de dosering individueel toedienen. Het product net voordat het wordt
gegeten toevoegen over het voer. Gedeeltelijk opgegeten voer verwijderen met het overig
afval en niet aan andere dieren geven.
De oestrussynchronisatie dient plaats te vinden onder de supervisie van een dierenarts. De
cyclische gelten dienen uiterlijk 7 dagen vóór de behandeling gescheiden te worden. De
dieren niet in een ander hok plaatsen tijdens de behandeling.
Erop letten dat het gemedicineerd voer volledig wordt opgegeten.
De meeste behandelde gelten komen in oestrus 5 tot 6 dagen na de 18de opeenvolgende dag
van de behandeling.
10.
WACHTTIJD
(Orgaan)vlees: 9 dagen.
11.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, mag het middel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
De dosering die dagelijks wordt toegediend, dient correct te zijn aangezien onderdosering tot
vorming van follikelcysten kan leiden.
Het product net voordat het wordt gegeten toevoegen over het voer. Resten
gemedicineerd voer verwijderen.Gedeeltelijk opgegeten voer op een veilige manier
afvoeren en niet aan ander dieren geven.
Niet gebruiken bij drachtige en lacterende zeugen.
Uitsluitend gebruiken bij cyclische gelten die al in oestrus zijn gekomen.
Bij verspreiding van mest van behandelde dieren dient de minimale afstand tot het
oppervlakte water, zoals vastgelegd in nationale of lokale regelgeving, strikt gevolgd te
worden, aangezien de mest altrenogest kan bevatten welke een ongunstige uitwerking op het
watermilieu kan hebben.
et Notice ­ Version NL

VIRBAGEST 4 MG/ML

Direct contact met de huid vermijden. Draag beschermende kleding (handschoenen en overall)
tijdens het hanteren van het product. Poreuze handschoenen kunnen dit product doorlaten.
Opname door de huid kan verder toenemen indien de huid bedekt wordt met occlusief materiaal,
zoals handschoenen van latex of van rubber. Indien het product per ongeluk op de huid komt,
direct wassen met water en zeep. Handen wassen na gebruik en vóór het eten.
In geval van accidenteel contact met de ogen, uitspoelen met veel water. Raadpleeg een arts.
Effecten van overmatige blootstelling: Herhaalde accidentele opname zou kunnen leiden tot
verstoring van de menstruele cyclus, baarmoeder- of buikkrampen, toegenomen of afgenomen
menstruatie, verlengde zwangerschap of hoofdpijn.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel zouden contact met
het diergeneesmiddel moeten vermijden.
Interacties
Griseofulvine kan de effecten van altrenogest veranderen indien het gelijktijdig met dit product
wordt toegediend.
Overdosering
Geen gegevens beschikbaar.
12.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP : {maand/jaar}. Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 60 dagen. Wanneer de fles voor het eerst wordt
geopend, dient te worden uitgerekend op welke datum de eventuele resten in de fles verwijderd
moeten worden,
d.w.z. 60 dagen later. Deze datum dient te worden geschreven op de ruimte op het etiket die
daarvoor bestemd is : Na het openen tot uiterlijk ..... gebruiken.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
14.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Virbagest 4mg/ml dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan
opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
15.
VERMELDING 'UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK' EN
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
GEBRUIK, indien van toepassing
et Notice ­ Version NL

VIRBAGEST 4 MG/ML

16.
VERMELDING 'BUITEN HET zicht en bereik VAN KINDEREN BEWAREN'
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
17.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
VIRBAC
1ère avenue - 2065m - LID
06516 Carros Cedex
Frankrijk
BE: Distributeur: Virbac Belgium NV ­ Esperantolaan 4 ­ 3001 Leuven ­ België
18.
REGISTRATIENUMMER
BE: BE-V308962
NL: REG NL 104178
19.
PARTIJNUMMER FABRIKANT
et Notice ­ Version NL

VIRBAGEST 4 MG/ML

GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE ­ EN BUITENVERPAKKING MOETEN
WORDEN VERMELD
Fles met 900 ml
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Virbagest 4 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor
varkens Altrenogest
2.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Altrenogest
4,00 mgml
Hulpstoffen:
Butylhydroxytolueen (E321)
0,07 mg
Butylhydorxyanisol (E321)
0,07 mg
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Heldere, lichtgele oplossing.
Oplossing voor oraal gebruik voor toediening over het voer.
4.
VERPAKKINGSGROOTTE
900 ml.
5.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (cyclische gelten).
6.
INDICATIE
Oestrussynchronisatie bij cyclische gelten.
7.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel.
Zie rubriek 'Speciale waarschuwingen'.
8.
BIJWERKINGEN
Onderdosering van het product kan leiden tot de vorming van follikelcysten.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet op dit etiket
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
9.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Voor orale toediening over het voer.
20 mg altrenogest (wat overeenkomt met 5 ml van het product) per dier en per dag,
gedurende 18 opeenvolgende dagen, over het voer toevoegen voor onmiddellijke
consumptie.
Het toe te dienen volume dient te worden gemeten met een geschikt doseringssysteem.
Toediening:
De dieren scheiden en de dosering individueel toedienen. Het product net voordat het
wordt gegeten toevoegen over het voer. Gedeeltelijk opgegeten voer verwijderen met het
overig afval en niet aan andere dieren geven.
De oestrussynchronisatie dient plaats te vinden onder de supervisie van een dierenarts.
De cyclische gelten dienen uiterlijk 7 dagen vóór de behandeling gescheiden te worden.
De dieren niet in een ander hok plaatsen tijdens de behandeling.
Erop letten dat het gemedicineerd voer volledig wordt opgegeten.
De meeste behandelde gelten komen in oestrus 5 tot 6 dagen na de 18de opeenvolgende
dag van de behandeling.
10.
WACHTTIJD
(Orgaan)vlees: 9 dagen.
11.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet
met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
­ Version NL

VIRBAGEST 4 MG/ML

Het product net voordat het wordt gegeten toevoegen over het voer. Resten
gemedicineerd voer verwijderen.Gedeeltelijk opgegeten voer op een veilige
manier afvoeren en niet aan ander dieren geven.
Niet gebruiken bij drachtige en lacterende zeugen.
Uitsluitend gebruiken bij cyclische gelten die al in oestrus zijn gekomen.
.
Bij verspreiding van mest van behandelde dieren dient de minimale afstand tot het
oppervlakte water, zoals vastgelegd in nationale of lokale regelgeving, strikt gevolgd te
worden, aangezien de mest altrenogest kan bevatten welke een ongunstige uitwerking
op het watermilieu kan hebben.
Waarschuwingen voor de degene die het geneesmiddel toedient
Zwangere vrouwen of vrouwen die mogelijk zwanger zijn, dienen dit product niet te
gebruiken. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten zeer voorzichtig met het product
omgaan. Personen van wie bekend is dat ze progesteron-afhankelijke tumoren of trombo-
embolische afwijkingen hebben of zouden kunnen hebben, mogen het product niet
hanteren.
Direct contact met de huid vermijden. Draag beschermende kleding (handschoenen en
overall) tijdens het hanteren van het product. Poreuze handschoenen kunnen dit product
doorlaten. Opname door de huid kan verder toenemen indien de huid bedekt wordt met
occlusief materiaal, zoals handschoenen van latex of van rubber. Indien het product per
ongeluk op de huid komt, direct wassen met water en zeep. Handen wassen na gebruik en
vóór het eten.
In geval van accidenteel contact met de ogen, uitspoelen met veel water. Raadpleeg een
arts.
Effecten van overmatige blootstelling: Herhaalde accidentele opname zou kunnen leiden
tot verstoring van de menstruele cyclus, baarmoeder- of buikkrampen, toegenomen of
afgenomen menstruatie, verlengde zwangerschap of hoofdpijn.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel zouden
contact met het diergeneesmiddel moeten vermijden.
Interacties
Griseofulvine kan de effecten van altrenogest veranderen indien het gelijktijdig met dit
product wordt toegediend.
Overdosering
Geen gegevens beschikbaar.
12.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
­ Version NL

VIRBAGEST 4 MG/ML

13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
14.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met
de locale vereisten te worden verwijderd.
Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar
kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
15.
VERMELDING 'UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK'
EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN
HET GEBRUIK, indien van toepassing
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
BE: Op diergeneeskundig
voorschrift.
NL: UDA
16.
VERMELDING 'BUITEN HET zicht en bereik VAN KINDEREN BEWAREN'
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
17.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN
VIRBAC S.A.
1ère avenue - 2065m -
LID 06516 Carros
Cedex Frankrijk
BE: Distributeur : Virbac Belgium NV­ Esperantolaan 4 ­ 3001 Leuven ­ België
18.
REGISTRATIENUMMER
­ Version NL

VIRBAGEST 4 MG/ML

19.
PARTIJNUMMER FABRIKANT