Vitamine a + d3 + e
Bijsluiter – NL versie
VITAMINE A+D
3
+E SOL. AQ. INIECT.
BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
VITAMINE A+D
3
+E SOL. AQ. INIECT.
BIJSLUITER
Vitamine A+D
3
+E sol. aq. iniect., oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitamine A+D
3
+E sol. aq. iniect.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Per ml:
Vitaminum A dens. oleos
Colecalciferolum dens. oleos
Alphatocopheroli acetas
50.000 U.I.
25.000 U.I.
20 mg
Hulpstoffen:
Macrogoli ricinoleas
Propyleneglycolum
Natrii Methylparahydroxybenzoas
Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van gekende verschijnselen van hypo- en avitaminosen A, D
3
en E bij kalveren,
biggen en zeugen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij voedselproducerende dieren met voldoende aanvoer van vitamine A vanwege de
mogelijkheid van accumulatie in eetbare weefsels.
Niet gebruiken bij beendermisvormingen en hypercalcemie.
6.
BIJWERKINGEN
- Zwelling op de plaats van inspuiting kan voorkomen. Meestal verdwijnt deze binnen enkele dagen
zonder verdere gevolgen.
- Polyoxyethyleenricinoleaat (Cremophor EL) kan een allergische of anaphylactoïde
overgevoeligheidsreactie veroorzaken, voornamelijk bij dieren die reeds eerder met een Cremophor
EL bevattend middel werden ingespoten. Deze reacties kunnen in tijd en in ernst een verschillend
verloop kennen (vb. Toenemende lokale reacties, erge algemene reacties) en zelfs tot
levensbedreigende toestanden leiden.
- Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Kalf, zeug en big.
Bijsluiter – NL versie
VITAMINE A+D
3
+E SOL. AQ. INIECT.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Oplossing voor intramusculaire injectie. Dit diergeneesmiddel mag niet via subcutane weg worden
toegediend aan voedselproducerende diersoorten.
kalveren: 1 ml/100 kg (max. 3 ml)
zeugen: 3 ml/100 kg (max. 6 ml)
biggen: 0,5 ml/10 kg (max. 2 ml).
Bij voedselproducerende diersoorten mag dit diergeneesmiddel slechts eenmaal worden toegediend en
mag de aanbevolen dosis niet worden overschreden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- Voor het intramusculaire toedienen steeds controleren (door aspiratie) of niet intravasculair wordt
ingespoten.
- Er moet gelet worden op symptomen van eventuele hypervitaminose. Hypervitaminose D
veroorzaakt calcium afzetting in de weke weefsels en vaatwanden gepaard met een demineralisatie
van het beenweefsel. Hypervitaminose D heeft veeleer een chronisch karakter. Hypervitaminose A
uit zich in symptomen vergelijkbaar met die van deficiëntie: lethargie, enteritis, gewrichtspijn,
brokkelige hoeven en een droge, schilferende huid, versnelde ossificatie van het epiphysaire
kraakbeen van de lange beenderen.
- Zie ook sectie 5. contra-indicaties en sectie 12. speciale waarschuwing(en) (overdosering).
10.
WACHTTIJDEN
166 dagen
194 dagen
Runderen:
Vlees en slachtafval:
Varkens:
Vlees en slachtafval:
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Bescherm tegen licht.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na Exp.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: Onmiddellijk te gebruiken na openen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie kan een risico op hypervitaminose met betrekking tot vitamine A
niet worden uitgesloten. Daarom moet toediening met grote voorzichtigheid plaatsvinden.In geval van
accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het
etiket te worden getoond.
Uit onderzoek met vitamine A bij laboratoriumdieren zijn aanwijzingen voor teratogene effecten
gebleken. Daarom mag dit diergeneesmiddel niet worden toegediend door zwangere vrouwen.
Dracht en lactatie:
Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
Bijsluiter – NL versie
VITAMINE A+D
3
+E SOL. AQ. INIECT.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Aangezien de vetoplosbare vitaminen worden opgeslagen in het lichaam en slechts langzaam
gemetaboliseerd worden, is de toxiciteit eerder van chronische aard en symptomen van overdosering
(hypervitaminose) blijken na meermalige toediening van hoge doses.
Hypervitaminose D veroorzaakt calcium afzetting in de weke weefsels en vaatwanden gepaard met
een demineralisatie van het beenweefsel. Hypervitaminose D heeft veeleer een chronisch karakter.
Hypervitaminose A uit zich in symptomen vergelijkbaar met die van deficiëntie: lethargie, koliek,
gewrichtspijn, brokkelige hoeven en een droge, schilferende huid, versnelde ossificatie van het
epiphysaire kraakbeen van de lange beenderen.
Onverenigbaarheden
De vitaminen A, D
3
en E zijn onverenigbaar met oxiderende stoffen, sterke zuren en alkaliën.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V102356
KANALISATIE:
Op diergeneeskundig voorschrift.
VITAMINE A+D3+E SOL. AQ. INIECT.
VITAMINE A+D3+E SOL. AQ. INIECT.
BIJSLUITER
Vitamine A+D3+E sol. aq. iniect., oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitamine A+D3+E sol. aq. iniect.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Per ml:
Vitaminum A dens. oleos
50.000 U.I.
Colecalciferolum dens. oleos
25.000 U.I.
Alphatocopheroli acetas
20 mg
Hulpstoffen:
Macrogoli ricinoleas
Propyleneglycolum
Natrii Methylparahydroxybenzoas
Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van gekende verschijnselen van hypo- en avitaminosen A, D3 en E bij kalveren,
biggen en zeugen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij voedselproducerende dieren met voldoende aanvoer van vitamine A vanwege de
mogelijkheid van accumulatie in eetbare weefsels.
Niet gebruiken bij beendermisvormingen en hypercalcemie.
6.
BIJWERKINGEN
- Zwelling op de plaats van inspuiting kan voorkomen. Meestal verdwijnt deze binnen enkele dagen
zonder verdere gevolgen.
- Polyoxyethyleenricinoleaat (Cremophor EL) kan een allergische of anaphylactoïde
overgevoeligheidsreactie veroorzaken, voornamelijk bij dieren die reeds eerder met een Cremophor
EL bevattend middel werden ingespoten. Deze reacties kunnen in tijd en in ernst een verschillend
verloop kennen (vb. Toenemende lokale reacties, erge algemene reacties) en zelfs tot
levensbedreigende toestanden leiden.
- Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
VITAMINE A+D3+E SOL. AQ. INIECT.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Oplossing voor intramusculaire injectie. Dit diergeneesmiddel mag niet via subcutane weg worden
toegediend aan voedselproducerende diersoorten.
kalveren: 1 ml/100 kg (max. 3 ml)
zeugen: 3 ml/100 kg (max. 6 ml)
biggen: 0,5 ml/10 kg (max. 2 ml).
Bij voedselproducerende diersoorten mag dit diergeneesmiddel slechts eenmaal worden toegediend en
mag de aanbevolen dosis niet worden overschreden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- Voor het intramusculaire toedienen steeds controleren (door aspiratie) of niet intravasculair wordt
ingespoten.
- Er moet gelet worden op symptomen van eventuele hypervitaminose. Hypervitaminose D
veroorzaakt calcium afzetting in de weke weefsels en vaatwanden gepaard met een demineralisatie
van het beenweefsel. Hypervitaminose D heeft veeleer een chronisch karakter. Hypervitaminose A
uit zich in symptomen vergelijkbaar met die van deficiëntie: lethargie, enteritis, gewrichtspijn,
brokkelige hoeven en een droge, schilferende huid, versnelde ossificatie van het epiphysaire
kraakbeen van de lange beenderen.
- Zie ook sectie 5. contra-indicaties en sectie 12. speciale waarschuwing(en) (overdosering).
10.
WACHTTIJDEN
Runderen:
Vlees en slachtafval:
166 dagen
Varkens:
Vlees en slachtafval:
194 dagen
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Bescherm tegen licht.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na Exp.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: Onmiddellijk te gebruiken na openen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie kan een risico op hypervitaminose met betrekking tot vitamine A
niet worden uitgesloten. Daarom moet toediening met grote voorzichtigheid plaatsvinden.In geval van
accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het
etiket te worden getoond.
Uit onderzoek met vitamine A bij laboratoriumdieren zijn aanwijzingen voor teratogene effecten
gebleken. Daarom mag dit diergeneesmiddel niet worden toegediend door zwangere vrouwen.
VITAMINE A+D3+E SOL. AQ. INIECT.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Aangezien de vetoplosbare vitaminen worden opgeslagen in het lichaam en slechts langzaam
gemetaboliseerd worden, is de toxiciteit eerder van chronische aard en symptomen van overdosering
(hypervitaminose) blijken na meermalige toediening van hoge doses.
Hypervitaminose D veroorzaakt calcium afzetting in de weke weefsels en vaatwanden gepaard met
een demineralisatie van het beenweefsel. Hypervitaminose D heeft veeleer een chronisch karakter.
Hypervitaminose A uit zich in symptomen vergelijkbaar met die van deficiëntie: lethargie, koliek,
gewrichtspijn, brokkelige hoeven en een droge, schilferende huid, versnelde ossificatie van het
epiphysaire kraakbeen van de lange beenderen.
Onverenigbaarheden
De vitaminen A, D3 en E zijn onverenigbaar met oxiderende stoffen, sterke zuren en alkaliën.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V102356
VITAMINE A+D3+E SOL. AQ. INIECT.
BIJSLUITER
Vitamine A+D3+E sol. aq. iniect., oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitamine A+D3+E sol. aq. iniect.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Per ml:
Vitaminum A dens. oleos
50.000 U.I.
Colecalciferolum dens. oleos
25.000 U.I.
Alphatocopheroli acetas
20 mg
Hulpstoffen:
Macrogoli ricinoleas
Propyleneglycolum
Natrii Methylparahydroxybenzoas
Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van gekende verschijnselen van hypo- en avitaminosen A, D3 en E bij kalveren,
biggen en zeugen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij voedselproducerende dieren met voldoende aanvoer van vitamine A vanwege de
mogelijkheid van accumulatie in eetbare weefsels.
Niet gebruiken bij beendermisvormingen en hypercalcemie.
6.
BIJWERKINGEN
- Zwelling op de plaats van inspuiting kan voorkomen. Meestal verdwijnt deze binnen enkele dagen
zonder verdere gevolgen.
- Polyoxyethyleenricinoleaat (Cremophor EL) kan een allergische of anaphylactoïde
overgevoeligheidsreactie veroorzaken, voornamelijk bij dieren die reeds eerder met een Cremophor
EL bevattend middel werden ingespoten. Deze reacties kunnen in tijd en in ernst een verschillend
verloop kennen (vb. Toenemende lokale reacties, erge algemene reacties) en zelfs tot
levensbedreigende toestanden leiden.
- Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
VITAMINE A+D3+E SOL. AQ. INIECT.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Oplossing voor intramusculaire injectie. Dit diergeneesmiddel mag niet via subcutane weg worden
toegediend aan voedselproducerende diersoorten.
kalveren: 1 ml/100 kg (max. 3 ml)
zeugen: 3 ml/100 kg (max. 6 ml)
biggen: 0,5 ml/10 kg (max. 2 ml).
Bij voedselproducerende diersoorten mag dit diergeneesmiddel slechts eenmaal worden toegediend en
mag de aanbevolen dosis niet worden overschreden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- Voor het intramusculaire toedienen steeds controleren (door aspiratie) of niet intravasculair wordt
ingespoten.
- Er moet gelet worden op symptomen van eventuele hypervitaminose. Hypervitaminose D
veroorzaakt calcium afzetting in de weke weefsels en vaatwanden gepaard met een demineralisatie
van het beenweefsel. Hypervitaminose D heeft veeleer een chronisch karakter. Hypervitaminose A
uit zich in symptomen vergelijkbaar met die van deficiëntie: lethargie, enteritis, gewrichtspijn,
brokkelige hoeven en een droge, schilferende huid, versnelde ossificatie van het epiphysaire
kraakbeen van de lange beenderen.
- Zie ook sectie 5. contra-indicaties en sectie 12. speciale waarschuwing(en) (overdosering).
10.
WACHTTIJDEN
Runderen:
Vlees en slachtafval:
166 dagen
Varkens:
Vlees en slachtafval:
194 dagen
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Bescherm tegen licht.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na Exp.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: Onmiddellijk te gebruiken na openen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie kan een risico op hypervitaminose met betrekking tot vitamine A
niet worden uitgesloten. Daarom moet toediening met grote voorzichtigheid plaatsvinden.In geval van
accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het
etiket te worden getoond.
Uit onderzoek met vitamine A bij laboratoriumdieren zijn aanwijzingen voor teratogene effecten
gebleken. Daarom mag dit diergeneesmiddel niet worden toegediend door zwangere vrouwen.
VITAMINE A+D3+E SOL. AQ. INIECT.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Aangezien de vetoplosbare vitaminen worden opgeslagen in het lichaam en slechts langzaam
gemetaboliseerd worden, is de toxiciteit eerder van chronische aard en symptomen van overdosering
(hypervitaminose) blijken na meermalige toediening van hoge doses.
Hypervitaminose D veroorzaakt calcium afzetting in de weke weefsels en vaatwanden gepaard met
een demineralisatie van het beenweefsel. Hypervitaminose D heeft veeleer een chronisch karakter.
Hypervitaminose A uit zich in symptomen vergelijkbaar met die van deficiëntie: lethargie, koliek,
gewrichtspijn, brokkelige hoeven en een droge, schilferende huid, versnelde ossificatie van het
epiphysaire kraakbeen van de lange beenderen.
Onverenigbaarheden
De vitaminen A, D3 en E zijn onverenigbaar met oxiderende stoffen, sterke zuren en alkaliën.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V102356
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
