Vitamine d will 25000 iu

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Vitamine D Will 25000 IE zachte capsules
Vitamine D Wll 50000 IE zachte capsules
cholecalciferol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor
u.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Vitamine D Will en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn
3. Hoe neemt u dit medicijn in
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Vitamine D Will en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt
Vitamine D Will bevat cholecalciferol (vitamine D). Vitamine D helpt het lichaam om calcium op te nemen en
bevordert de botaanmaak.
Dit medicijn is aanbevolen in de volgende gevallen:
Preventie en behandeling van vitamine D-deficiëntie bij volwassenen met een vastgesteld risico.
Samen met een ander medicijn om bepaalde botaandoeningen te behandelen, zoals een verdunning van het bot
(osteoporose).
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter
- U hebt een hoge calciumspiegel in uw bloed (hypercalciëmie) of urine (hypercalciurie)
- U hebt ernstige nierproblemen (ernstige nierinsufficiëntie)
- U hebt een hoge concentratie van vitamine D in uw bloed (hypervitaminose D)
- U hebt nierstenen of calciumafzettingen in uw nieren
- U bent erg gevoelig voor vitamine D
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn
Neem niet meer van Vitamine D Will in dan uw arts heeft voorgeschreven, want dan zou er overdosering kunnen
optreden.
Neem tegelijkertijd geen andere producten in die vitamine D bevatten, tenzij uw arts die heeft voorgeschreven.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt als:
- U een sterke aanleg hebt voor de vorming van nierstenen.
- U kanker hebt of een andere aandoening die uw botten mogelijk aangetast heeft.
- De werking van uw bijschildklieren verstoord is (pseudohypoparathyreoïdie).
- U behandeld wordt voor hartziekte.
Als u aan een van de volgende voorwaarden voldoet, zal uw arts de concentratie van calcium of fosfaat in uw
bloed of van calcium in uw urine controleren:
- U krijgt een langdurige behandeling met dit medicijn
- U hebt nierproblemen
- U hebt sarcoïdose, een aandoening van het immuunstelsel die uw lever, longen, huid of lymfeklieren kan
aantasten
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen
Gebruikt u naast Vitamine D Will nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien
binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dat is vooral belangrijk als u de volgende medicijnen inneemt:
- medicijnen voor epilepsie zoals barbituraten of andere anticonvulsiva (bv. carbamazepine, fenobarbital,
fenytoïne, primidon)
- producten die magnesium bevatten (bv. zuurremmers) ­ die mogen niet worden gebruikt tijdens de
behandeling met vitamine D wegens het risico op een verhoogde magnesiumconcentratie
- calciumsupplementen
- diuretica (waterafdrijvende middelen), zoals hydrochloorthiazide
- medicijnen die uw hartslag onder controle houden (bv. digoxine, digitoxine). Uw arts kan uw hart controleren
met een elektrocardiogram (ECG) en het calciumgehalte in uw bloed meten
- glucocorticosteroïden (steroïdhormonen zoals hydrocortison of prednisolon)
- hoge dosissen van producten die fosfor bevatten ­ die verhogen het risico op een hoge fosfaatspiegel in het
bloed
- medicijnen die de opname van vet verstoren, bv. orlistat, cholestyramine, vloeibare paraffine
- actinomycine (een medicijn dat gebruikt wordt om bepaalde vormen van kanker te behandelen) omdat het het
metabolisme van vitamine D kan verstoren
- medicijnen om schimmelinfecties te behandelen zoals ketoconazol, itraconazol
- medicijnen om tuberculose te behandelen, bv. rifampicine, isoniazide
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Zwangerschap
Een hoge dosis van vitamine D, zoals Vitamine D Will, is niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Vitamine D Will mag worden gebruikt tijdens de periode van borstvoeding. Vitamine D gaat over in de
moedermelk. Daar moet rekening mee worden gehouden als er extra vitamine D gegeven wordt aan het kind dat
borstvoeding krijgt.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens over het effect van Vitamine D Will op de vruchtbaarheid. Normale concentraties van
vitamine D zullen naar verwachting echter geen nadelige effecten hebben op de vruchtbaarheid.
NL/H/4946/01-02/DC ­ EOP ­ rev 05/2020
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Vitamine D Will heeft geen bekende invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
3.
Hoe neemt u dit medicijn in
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De dosis moet voor elke patiënt afzonderlijk worden bepaald, afhankelijk van de nodige supplementatie aan
vitamine D.
De eetgewoonten van de patiënt moeten zorgvuldig geëvalueerd worden en er moet rekening gehouden worden met
bepaalde voedingsmiddelen die verrijkt zijn met vitamine D.
De geadviseerde dosering is :
- Behandeling van vitamine D-deficiëntie:
Startdosis van 100000 IE als eenmalige dosis of als een cumulatieve dosis over 1 week. Daarna kan een lagere
onderhoudsdosis gegeven worden als uw arts dat wenselijk vindt.
- Vitamine D-insufficiëntie (serumspiegels 25-50 nmol/l of 10-20 ng/ml) bij volwassenen en ouderen; en
langdurige onderhoudsbehandeling na een behandeling van deficiëntie bij volwassenen en bejaarden; en
preventie van vitamine D-deficiëntie bij hoogrisicopatiënten: 25000 IE/maand ­ 25000 IE/2 maanden.
- Osteoporose:
25.000 IE/maand.
Medische supervisie is vereist aangezien de vereiste dosis kan verschillen naargelang de respons van de patiënt.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
25000 & 50000 IE
Vitamine D Will mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren.
Wijze van toediening
U moet de zachte capsules in hun geheel inslikken met wat water en u mag niet op de zache capsules kauwen.
Vitamine D Will hoeft niet bij een maaltijd te worden ingenomen.
Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen
Wanneer u te veel van Vitamine D Will heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker
of het Antigifcentrum (070/245 245). Neem de verpakking en eventuele resterende zachte capsules mee.
Een overmaat van vitamine D verstoort de calciumcyclus in het lichaam. U kunt de volgende symptomen ervaren:
zwakte, vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, diarree, meer urineproductie, verhoogd calcium in de
urine, droge mond, 's nachts moeten plassen, eiwit in de urine, hevige dorst, verlies van eetlust, draaierigheid,
botpijn, nierproblemen en in ernstige gevallen onregelmatige hartslag, coma of zelfs overlijden.
Bent u vergeten dit medicijn in te nemen
Als u een dosis van Vitamine D Will vergeet in te nemen, neemt u de vergeten dosis zo snel mogelijk in. Neem
daarna de volgende dosis op het normale tijdstip in. Maar als het bijna tijd is voor de volgende dosis, neem de
gemiste dosis dan niet in; neem gewoon de volgende dosis zoals normaal. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
NL/H/4946/01-02/DC ­ EOP ­ rev 05/2020
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Stop met het innemen van Vitamine D Will en raadpleeg onmiddellijk een arts als u symptomen van een ernstige
allergische reactie krijgt, zoals:
- gezwollen gezicht, lippen, tong of keel
- slikmoeilijkheden
- netelroos en ademhalingsproblemen
Soms (komt voor bij niet meer dan 1 op de 100 gebruikers):
- te veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie). U kunt last hebben van misselijkheid, braken, verlies van
eetlust, constipatie, maagpijn, hevige dorst, spierzwakte, sufheid of verwardheid
- te veel calcium in uw urine (hypercalciurie)
Zelden (komt voor bij niet meer dan 1 op de 1000 gebruikers):
- jeuk
- huiduitslag
- netelroos
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- constipatie
- winderigheid
- misselijkheid
- buikpijn
- diarree
- overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem of oedeem van het strottenhoofd
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die
niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem :
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Postbus 97
Victor Hortaplein,
B-1000 Brussel
40/40
Madou
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
E-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/
index.html
NL/H/4946/01-02/DC ­ EOP ­ rev 05/2020
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na EXP. Daar staat een
maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met
medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een
juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn
- De werkzame stof in dit medicijn is cholecalciferol. Elke zachte capsule bevat:
- Elke 25000 IE zachte capsule bevat 25000 IE cholecalciferol (equivalent met 0,625 mg vitamine D3).
- Elke 50000 IE zachte capsule bevat 50000 IE cholecalciferol (equivalent met 1,25 mg vitamine D3).
- De andere stoffen in dit medicijn zijn: butylhydroxytolueen (BHT), olie van middellangeketentriglyceriden,
gelatine (E441), glycerol (E422), titaniumdioxide (E-171), ijzeroxide rood (E-172) (alleen 50000 IE) en
gezuiverd water.
Hoe ziet Vitamine D Will eruit en wat zit er in een verpakking
Zachte capsule van 25000 IE: witte, opake, ovale zachte capsule van grootte 3
Zachte capsule van 50000 IE: rode, opake, ovale zachte capsule van grootte 6
Witte, opake pvc/PVDC-aluminiumblisterverpakkingen in dozen van 1, 2, 3, 4, 8, 12, 14, 20 en/of 50 zachte
capsules voor Vitamine D Will 25000 IE.
Witte, opake pvc/PVDC-aluminiumblisterverpakkingen in dozen van 2, 3, 4, 6, 8, 10, 14 en/of 50 zachte capsules
voor Vitamine D Will 50000 IE.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen - België
WILL-PHARMA
Rue du Manil 80
B - 1301 Wavre
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen - Luxemburg
WILL-PHARMA
Rue du Merschgrund 54
L- 8373 Hobscheid
Fabrikant
NL/H/4946/01-02/DC ­ EOP ­ rev 05/2020
GAP SA
46, Agissilaou str.,
173 41 Agios Dimitrios, Attiki
Griekenland
Nummer van de vergunning voor het in de handel te brengen
Vitamine D Will 25000 IE zachte capsule : BE570142
Vitamine D Will 50000 IE zachte capsule : BE570151
Afleverinswijze
Vrije aflevering
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Vitamine D Will 25000 UI/IE capsule molle/zachte capsule/Weichkapsel
BE
Vitamine DWill 50000 UI/IE capsule molle/zachte capsule/Weichkapsel
Vitamine D Will 25000 UI capsule molle
LU
Vitamine D Will 50000 UI capsule molle
Vitamine D Will 25000 IE, zachte capsules
NL
Vitamine D Will 50000 IE, zachte capsules
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2020.
NL/H/4946/01-02/DC ­ EOP ­ rev 05/2020