Vitofyllin 50 mg

VITOFYLLIN 50 MG
BIJSLUITER
Vitofyllin 50 mg
filmomhulde tabletten voor honden
1.
NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
DE VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
WDT ­ Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemenstrasse 14
30827 Garbsen
Germany
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1, D ­ 29439 Lüchow
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitofyllin 50 mg filmomhulde tabletten voor honden
(Propentofylline)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel:
Elk tablet bevat 50 mg propentofylline.
Hulpstoffen:
Ijzeroxide, geel (E 172)
0,075 mg/tablet
Titaandioxide, (E171)
0,215 mg/tablet
Filmomhulde tabletten.
Gele, ronde, convexe tabletten met een breuklijnkruis aan de ene zijde en '50' op de andere zijde.
De tablet kan verdeeld worden in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Ter verbetering van de perifere en cerebrale bloedsomloop. Ter verbetering bij sufheid, lethargie en
algemene gedragstoornissen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
VITOFYLLIN 50 MG
6.
BIJWERKINGEN
Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) Allergische reacties, braken
en hartstoornissen werden in zeldzame gevallen gerapporteerd. De behandeling dient dan te worden
stopgezet.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden
8.
DOSERING VOOR ELK DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
De totale dagdosis is 6 ­ 10 mg propentofylline/kg lichaamsgewicht per dag en wordt als volgt over
twee 3 ­ 5 mg/kg dosissen verdeeld:
Om toediening van een correcte dosis te verzekeren, moet het lichaamsgewicht van het dier worden
bepaald vóór de behandeling.
Tabletten
Totaal aantal tabletten Totale dagdosis
Lichaamsgewicht (kg)
's morgens
's avonds
per dag
(mg/kg)
2,5 ­ 4 kg
¼
¼
½
6,3 ­ 10
5 ­ 7 kg
½
½
1
7,1 ­ 10
8 ­ 9 kg
¾
¾
1 ½
8,3 ­ 9,4
10 ­ 15 kg
1
1
2
6,7 ­ 10
16 ­ 25 kg
1½
1½
3
6 ­ 9,4
26 ­ 33 kg
2
2
4
6,1 ­ 7,7
Honden van meer dan 20 kg kan men Vitofyllin 100 mg filmomhulde tabletten voor honden geven.
De tabletten kunnen direct op het achterste deel van de tong of vermengd met een klein balletje eten
worden toegediend. De tabletten ten minste 30 minuten vr het voederen toedienen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing
11.
BIJZONDEREBEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
VITOFYLLIN 50 MG
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de blister na
'EXP'.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Specifieke aandoeningen (b.v. nierziekten) moeten op een aangepaste manier worden behandeld.
Bij honden die reeds worden behandeld voor congestief hartfalen en bronchiale aandoeningen dient
een vermindering van de medicatie te worden overwogen.
Bij nierfalen moet de dosis worden verlaagd.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Neem de nodige voorzorgsmaatregelen om accidentele zelfopname te vermijden.
In geval van accidentele ingestie van de tabletten, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd
en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Handen wassen na gebruik.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Exitatie, tachycardie, hypotensie, roodheid van de slijmvliezen en braken.
Deze symptomen verdwijnen spontaan na stopzetten van de behandeling.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Propentofylline verhoogt voornamelijk de doorbloeding van het hart en van de skeletspieren. Het
verhoogt eveneens de doorbloeding van en daarom ook de zuurstoftoevoer naar de hersenen zonder dat
hierbij de glucosebehoefte van de hersenen stijgt. Het heeft een matig positief chronotroop effect en
een uitgesproken positief inotroop effect. Bovendien werd een anti-aritmisch effect aangetoond bij
honden met een myocardischemie evenals een bronchodilatorisch effect dat gelijkwaardig is aan dat
van aminofylline.
Propentofylline remt de aggregatie van bloedplaatjes en verbetert de vervormbaarheid van de rode
bloedcellen.
Het heeft een direct effect op het hart en vermindert de perifere vasculaire weerstand waardoor de
belasting van het hart daalt.
Propentofylline verhoogt de bereidwilligheid tot lichaamsbeweging en het uithoudingsvermogen en dit
voornamelijk bij oudere honden.
VITOFYLLIN 50 MG
Polyvinylchloride-Polyvinylideendichloride /Aluminium blister met 14 tabletten, kartonnen doos met
10 blisters (140 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V418537
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.