Water for injection csl behring parent. vial

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Water voor injecties CSL Behring
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Water voor injecties CSL Behring en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Water voor injecties CSL Behring en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Gesteriliseerd water voor injecties wordt gebruikt voor het oplossen en verdunnen van andere
geneesmiddelen die met water moeten worden gemengd voor ze toegediend kunnen worden als
injectie of infuus (baxter) in uw aders, spieren of andere weefsels van het lichaam.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
De volgende rubrieken bevatten informatie die u en uw arts in overweging moet nemen voordat u
Water voor injecties CSL Behring gebruikt.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
• als injectie of infuus op zichzelf
Water voor injecties CSL Behring mag alleen worden gebruikt om nodige geneesmiddelen in op
te lossen of te verdunnen.
Lees de patiëntenbijsluiter van uw geneesmiddel of geneesmiddelen dat/die met Water voor
injecties CSL Behring wordt/worden vermengd. Daaruit kunt u opmaken of u de oplossing mag
krijgen of niet.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Water voor injecties CSL Behring mag niet alleen worden gebruikt. Voor u Water voor injecties
CSL Behring gebruikt:
• moet het altijd vermengd worden met één of meer geneesmiddelen
Voor u geneesmiddelen krijgt die vermengd zijn met Water voor injecties CSL Behring zal uw
arts controleren of:
• de geneesmiddelen stabiel zijn in Water voor injecties CSL Behring
• de geneesmiddelen geen interactie aangaan met elkaar
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Lees de patiëntenbijsluiter van uw geneesmiddel of geneesmiddelen dat/die met Water voor
injecties CSL Behring wordt/worden vermengd. Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze
onverenigbaar zijn met water voor injecties mogen niet worden gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Lees de patiëntenbijsluiter van uw geneesmiddel of geneesmiddelen dat/die met Water voor
injecties CSL Behring wordt/worden vermengd.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Water voor injecties CSL Behring heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om
machines te gebruiken. Eventuele effecten op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te
gebruiken zijn afhankelijk van de door u gebruikte geneesmiddelen die met Water voor injecties
CSL Behring worden vermengd.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal beslissen hoeveel u nodig heeft en wanneer en hoe het wordt toegediend. Dat zal
afhangen van welk geneesmiddel of welke geneesmiddelen u samen met Water voor injecties
CSL Behring moet krijgen.
Alleen gebruiken als het water voor injectie helder en kleurloos is en geen zichtbare deeltjes bevat
en als het recipiënt onbeschadigd is.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Wanneer u te veel van Water voor injecties CSL Behring heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Lees de patiëntenbijsluiter van uw geneesmiddel of geneesmiddelen dat/die met Water voor
injecties CSL Behring wordt/worden vermengd.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het
etiket en de doos.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet in de vriezer bewaren.
Uw arts zal u vertellen hoe u het ongebruikte product of afvalmateriaal moet verwijderen.
Na opening moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Voor de houdbaarheid na bereiding raadpleegt u de patiëntenbijsluiter van het geneesmiddel dat
bereid moet worden met Water voor injecties CSL Behring.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De enige stof in dit middel is steriel water voor injecties in een flacon.
Hoe ziet Water voor injecties CSL Behring eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Water voor injecties CSL Behring is een heldere, kleurloze vloeistof.
Verpakkingsgrootte (1
injectieflacon per verpakking)
2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml
Gegevens over het recipiënt
In injectieflacons van helder glas van 6 ml
met een stop van chloorbutyl- of
bromobutylrubber en een aluminium
krimpdeksel met een plastic schijfje van
polypropyleen.
Voor de vullingsgrootte:
2 ml (overmaat 0,3 ml): Blauw/paars,
2,5 ml (overmaat 0,3 ml): Blauw/blauw,
2,5 ml (overmaat 0,4 ml):
Blauw/limoengroen,
2,5 ml (overmaat 0,6 ml): Blauw/lichtblauw,
3 ml (overmaat 0,4 ml): Blauw/oranje,
4 ml (overmaat 0,3 ml): Blauw/grijs,
5 ml (overmaat 0,4 ml): Blauw/groen
6 ml, 10 ml
In injectieflacons van helder glas van 10 ml
met een stop van chloorbutyl- of
bromobutylrubber en een aluminium
krimpdeksel met een plastic schijfje van
polypropyleen.
Voor de vullingsgrootte:
6 ml (overmaat 0,1 ml): Blauw/limoengroen,
10 ml (overmaat 0,5 ml): Blauw/blauw
.
In injectieflacons van helder glas van 15 ml
met een stop van chloorbutyl- of
bromobutylrubber en een aluminium
krimpdeksel met een plastic schijfje van
polypropyleen.
Voor de vullingsgrootte:
15 ml (overmaat 0,5 ml): Blauw/blauw
.
In injectieflacons van helder glas van 25 ml
met een stop van chloorbutyl- of
bromobutylrubber en een aluminium
krimpdeksel met een plastic schijfje van
polypropyleen.
Voor de vullingsgrootte:
20 ml (overmaat 1 ml): Blauw/blauw.
In injectieflacons van helder glas van 50 ml
met een stop van chloorbutyl- of
bromobutylrubber en een aluminium
krimpdeksel met een plastic schijfje van
polypropyleen.
Voor de vullingsgrootte:
40 ml (overmaat 1,5 ml): Blauw/blauw
50 ml (overmaat 2 ml): Blauw/blauw.
15 ml
20 ml
40 ml, 50 ml
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
CSL Behring GmbH
Emil-von-Behring-Strasse 76
35041 Marburg
Deutschland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Oostenrijk
België
Bulgarije
Kroatië
Cyprus, Griekenland
Tsjechië, Estland, Malta,
Slovakije, Verenigd Koninkrijk
Denemarken
Finland
Frankrijk
Duitsland
Hongarije
Ijsland
Ierland
Italië
Letland
Litouwen
Luxemburg
Nederland
Noorwegen
Polen
Portugal
Roemenië
Slovenië
Spanje
Zweden
Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Water voor injecties CSL Behring, oplosmiddel voor
parenteraal gebruik
ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИИ CSL Behring разтворител
за паре½терал½о приложе½ие
Voda za injekcije CSL Behring otapalo za
parenteralnu uporabu
Ύδωρ για ε½έσιμα /CSL Behring
Water for Injections CSL Behring
Vand til injektionsvæsker “CSL Behring“
Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CSL
BEHRING, solvant pour préparation parentérale
Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Injekcióhoz való víz CSL Behring oldószer
parenterális készítménye khez
Vatn fyrir stungulyf CSL Behring
Water for Injections solvent for parenteral use
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI CSL
Behring
Water for Injections CSL Behring šķīdinātājs
parenterālai lietošanai
Water for Injections CSL Behring tirpiklis
parenteriniam vartojimui
Eau pour préparation injectable CSL Behring
Water voor injecties CSL Behring, oplossing voor
parenteraal gebruik
Vann til injeksjonsvæsker CSL Behring
Woda do wstrzykiwań CSL Behring
Água para preparações injetáveis CSL Behring
Apă pentru preparate injectabile CSL Behring,
solvent pentru preparate parenterale
Voda za injekcije CSL Behring vehikel za
parenteralno uporabo
Agua para preparaciones inyectables CSL Behring
disolvente para uso parenteral EFG
Vatten för injektionsvätskor CSL Behring
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/ goedgekeurd in 08/2020

Water voor injecties CSL Behring
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Water voor injecties CSL Behring en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Water voor injecties CSL Behring en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Gesteriliseerd water voor injecties wordt gebruikt voor het oplossen en verdunnen van andere
geneesmiddelen die met water moeten worden gemengd voor ze toegediend kunnen worden als
injectie of infuus (baxter) in uw aders, spieren of andere weefsels van het lichaam.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
De volgende rubrieken bevatten informatie die u en uw arts in overweging moet nemen voordat u
Water voor injecties CSL Behring gebruikt.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
·
als injectie of infuus op zichzelf
Water voor injecties CSL Behring mag alleen worden gebruikt om nodige geneesmiddelen in op
te lossen of te verdunnen.
Lees de patiëntenbijsluiter van uw geneesmiddel of geneesmiddelen dat/die met Water voor
injecties CSL Behring wordt/worden vermengd. Daaruit kunt u opmaken of u de oplossing mag
krijgen of niet.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Water voor injecties CSL Behring mag niet alleen worden gebruikt. Voor u Water voor injecties
CSL Behring gebruikt:
·
moet het altijd vermengd worden met één of meer geneesmiddelen
Voor u geneesmiddelen krijgt die vermengd zijn met Water voor injecties CSL Behring zal uw
arts controleren of:
- de geneesmiddelen stabiel zijn in Water voor injecties CSL Behring
-
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Lees de patiëntenbijsluiter van uw geneesmiddel of geneesmiddelen dat/die met Water voor
injecties CSL Behring wordt/worden vermengd.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Water voor injecties CSL Behring heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om
machines te gebruiken. Eventuele effecten op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te
gebruiken zijn afhankelijk van de door u gebruikte geneesmiddelen die met Water voor injecties
CSL Behring worden vermengd.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal beslissen hoeveel u nodig heeft en wanneer en hoe het wordt toegediend. Dat zal
afhangen van welk geneesmiddel of welke geneesmiddelen u samen met Water voor injecties
CSL Behring moet krijgen.
Alleen gebruiken als het water voor injectie helder en kleurloos is en geen zichtbare deeltjes bevat
en als het recipiënt onbeschadigd is.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Wanneer u te veel van Water voor injecties CSL Behring heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Lees de patiëntenbijsluiter van uw geneesmiddel of geneesmiddelen dat/die met Water voor
injecties CSL Behring wordt/worden vermengd.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het
etiket en de doos.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet in de vriezer bewaren.
Uw arts zal u vertellen hoe u het ongebruikte product of afvalmateriaal moet verwijderen.
Na opening moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Voor de houdbaarheid na bereiding raadpleegt u de patiëntenbijsluiter van het geneesmiddel dat
bereid moet worden met Water voor injecties CSL Behring.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De enige stof in dit middel is steriel water voor injecties in een flacon.
Hoe ziet Water voor injecties CSL Behring eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Water voor injecties CSL Behring is een heldere, kleurloze vloeistof.
Verpakkingsgrootte (1
Gegevens over het recipiënt
injectieflacon per verpakking)
2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml
In injectieflacons van helder glas van 6 ml
met een stop van chloorbutyl- of
bromobutylrubber en een aluminium
krimpdeksel met een plastic schijfje van
polypropyleen.
6 ml, 10 ml
In injectieflacons van helder glas van 10 ml
met een stop van chloorbutyl- of
bromobutylrubber en een aluminium
krimpdeksel met een plastic schijfje van
polypropyleen.
Voor de vullingsgrootte:
6 ml (overmaat 0,1 ml): Blauw/limoengroen,
10 ml (overmaat 0,5 ml): Blauw/blauw.
15 ml
In injectieflacons van helder glas van 15 ml
met een stop van chloorbutyl- of
bromobutylrubber en een aluminium
krimpdeksel met een plastic schijfje van
polypropyleen.
Voor de vullingsgrootte:
15 ml (overmaat 0,5 ml): Blauw/blauw.
20 ml
In injectieflacons van helder glas van 25 ml
met een stop van chloorbutyl- of
bromobutylrubber en een aluminium
krimpdeksel met een plastic schijfje van
polypropyleen.
Voor de vullingsgrootte:
20 ml (overmaat 1 ml): Blauw/blauw.
40 ml, 50 ml
In injectieflacons van helder glas van 50 ml
met een stop van chloorbutyl- of
bromobutylrubber en een aluminium
krimpdeksel met een plastic schijfje van
polypropyleen.
Voor de vullingsgrootte:
40 ml (overmaat 1,5 ml): Blauw/blauw
50 ml (overmaat 2 ml): Blauw/blauw.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
CSL Behring GmbH
Emil-von-Behring-Strasse 76
35041 Marburg
Deutschland
Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
België
Water voor injecties CSL Behring, oplosmiddel voor
parenteraal gebruik
Bulgarije
CSL Behring

Kroatië
Voda za injekcije CSL Behring otapalo za
parenteralnu uporabu
Cyprus, Griekenland
/CSL Behring
Tsjechië, Estland, Malta,
Water for Injections CSL Behring
Slovakije, Verenigd Koninkrijk
Denemarken
Vand til injektionsvæsker 'CSL Behring'
Finland
Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring
Frankrijk
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CSL
BEHRING, solvant pour préparation parentérale
Duitsland
Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Hongarije
Injekcióhoz való víz CSL Behring oldószer
parenterális készítménye khez
Ijsland
Vatn fyrir stungulyf CSL Behring
Ierland
Water for Injections solvent for parenteral use
Italië
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI CSL
Behring
Letland
Water for Injections CSL Behring sdintjs
parenterlai lietosanai
Litouwen
Water for Injections CSL Behring tirpiklis
parenteriniam vartojimui
Luxemburg
Eau pour préparation injectable CSL Behring
Nederland
Water voor injecties CSL Behring, oplossing voor
parenteraal gebruik
Noorwegen
Vann til injeksjonsvæsker CSL Behring
Polen
Woda do wstrzykiwa CSL Behring
Portugal
Água para preparações injetáveis CSL Behring
Roemenië
Ap pentru preparate injectabile CSL Behring,
solvent pentru preparate parenterale
Slovenië
Voda za injekcije CSL Behring vehikel za
parenteralno uporabo
Spanje
Agua para preparaciones inyectables CSL Behring
disolvente para uso parenteral EFG
Zweden
Vatten för injektionsvätskor CSL Behring

Heb je dit medicijn gebruikt? Water for Injection CSL Behring parent. vial te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Water for Injection CSL Behring parent. vial te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Water for Injection CSL Behring parent. vial

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG