Wellbutrin xr 150 mg (pi pharma)

Naam van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel gebracht wordt in België:
Wellbutrin XR 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Naam van het Belgische referentiegeneesmiddel:
Wellbutrin XR 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Ingevoerd uit Griekenland.
Ingevoerd door en herverpakt onder de verantwoordelijkheid van:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde geneesmiddel
in het land van herkomst:
Wellbutrin XR 150 mg
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
WELLBUTRIN XR 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte
WELLBUTRIN XR 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Bupropionhydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Wellbutrin XR en waarvoor wordt Wellbutrin XR ingenomen?
2.
Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Wellbutrin XR in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Wellbutrin XR?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Wellbutrin XR en waarvoor wordt Wellbutrin XR ingenomen?
Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen?
U bent allergisch voor bupropion of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
Als u andere geneesmiddelen inneemt die bupropion bevatten.

Als u epilepsie hebt of in het verleden stuipen had.

Als u een eetstoornis hebt of gehad hebt (bijvoorbeeld vraatzucht of magerzucht).
Als u een hersentumor hebt.

Als u meestal stevig doordrinkt, en pas gestopt bent met drinken of op het punt staat te stoppen met
drinken.
Als u ernstige leverproblemen hebt.

Als u onlangs gestopt bent met kalmeermiddelen te nemen of als u gaat stoppen met het innemen
van deze kalmeermiddelen tijdens uw behandeling met Wellbutrin XR.
Als u andere geneesmiddelen tegen depressie neemt of genomen hebt, mono-amine-oxidase-
inhibitoren (MAOIs) genaamd, gedurende de laatste 14 dagen.
Indien één van voorgaande op u van toepassing is, moet u meteen met uw arts spreken,
zonder
Wellbutrin XR in te nemen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Wellbutrin XR?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Wellbutrin XR inneemt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Wellbutrin XR is niet aanbevolen voor de behandeling van kinderen jonger dan 18 jaar.
Er is een toegenomen risico van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag wanneer kinderen jonger dan
18 jaar met antidepressiva behandeld worden.
Volwassenen
Wat uw arts moet weten alvorens u Wellbutrin XR inneemt:

Of u regelmatig veel alcohol drinkt

Of u suikerziekte hebt waarvoor u behandeld wordt met insuline of tabletten
Of u een ernstig hoofdletsel gehad hebt of in het verleden aan het hoofd gewond raakte.
Wellbutrin XR bleek stuipen (aanvallen) te veroorzaken bij ongeveer 1 op 1000 personen. Deze
bijwerking komt vaker voor bij personen die behoren tot één van bovenstaande groepen. Indien u tijdens
de behandeling een stuipaanval krijgt, moet u stoppen met de inname van Wellbutrin XR.
Neem geen
Wellbutrin XR meer in en raadpleeg uw arts.

Of u een bipolaire stoornis hebt (extreme stemmingswisselingen) omdat Wellbutrin XR een
episode van deze aandoening kan opwekken.

Als u nog andere geneesmiddelen tegen depressie inneemt, kan het gelijktijdige gebruik van die
geneesmiddelen en Wellbutrin XR leiden tot het serotoninesyndroom, een mogelijk
levensbedreigende aandoening (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?' in deze rubriek).

Of u lever- of nierproblemen hebt; u hebt dan meer kans op bijwerkingen.
Indien één van voorgaande op u van toepassing is, moet u met uw arts spreken alvorens Wellbutrin
XR in te nemen. Het is mogelijk dat hij of zij u dan zorgvuldiger wil opvolgen of u een andere
behandeling aanbeveelt.
- als u een jong volwassene bent. Informatie uit klinische studies wees op een hoger risico van
zelfmoordgedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen en die
behandeld werden met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt,
neem dan direct contact op
met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een familielid of goede vriend vertelt dat u zich depressief voelt, en hen vragen
deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of dat
zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Vertel uw arts indien u andere antidepressiva inneemt of ingenomen hebt, mono-amine-oxidase-
inhibitoren (MAOIs)
genaamd, gedurende de laatste 14 dagen
en neem geen Wellbutrin XR in (zie
ook 'Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen?',
in rubriek 2
).
Neemt u naast Wellbutrin XR nog andere geneesmiddelen, plantengeneesmiddelen of vitaminen
in,
of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor
geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Het is mogelijk dat hij of zij uw dosis
Wellbutrin XR wil aanpassen of zal voorstellen uw andere geneesmiddelen te wijzigen.
Bepaalde geneesmiddelen gaan niet samen met Wellbutrin XR. Sommige kunnen de kans op stuipen
(aanvallen) doen toenemen. Andere geneesmiddelen kunnen het risico van andere bijwerkingen
verhogen
. Hieronder staan enkele voorbeelden. Let op, dit is geen volledige lijst.
Het risico van stuipen kan hoger zijn...
Indien u andere geneesmiddelen tegen depressie of een andere geestesziekte neemt

Indien u theofylline neemt omwille van astma of een longziekte
Indien u tramadol neemt, een sterke pijnstiller
Indien u kalmeermiddelen genomen hebt of neemt of indien u van plan bent daarmee te stoppen
terwijl u Wellbutrin XR neemt (zie ook 'Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen?'
, in rubriek
2).
Indien u geneesmiddelen tegen malaria neemt (zoals mefloquine of chloroquine)
Indien u stimulerende middelen neemt of andere geneesmiddelen om uw lichaamsgewicht of
eetlust onder controle te krijgen
Indien u steroïden gebruikt (inname via de mond of via inspuiting)

Indien u antibiotica van de groep der chinolonen neemt

Indien u bepaalde types antihistaminica neemt die slaperigheid kunnen veroorzaken

Indien u geneesmiddelen tegen diabetes neemt
Indien één van voorgaande op u van toepassing is, moet u meteen met uw arts spreken alvorens
Wellbutrin XR in te nemen. Uw arts zal de voordelen van inname van Wellbutrin XR afwegen tegenover
de risico's.
Er kan een hogere dan gebruikelijke kans zijn op andere bijwerkingen...
Indien u andere geneesmiddelen tegen depressie (zoals amitriptyline, fluoxetine, paroxetine,
citalopram, escitalopram, venlafaxine, dosulepine, desipramine of imipramine) of andere
geestesziekten (zoals clozapine, risperidon, thioridazine of olanzapine)
neemt. Wellbutrin XR kan
een invloed hebben op bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt om depressie te behandelen en
u kunt veranderingen in uw geestelijke toestand (bijv. agitatie, hallucinaties, coma) en andere
effecten, zoals lichaamstemperatuur boven 38 °C, snellere hartslag, bloeddrukschommelingen en
overdreven reflexen, spierstijfheid, coördinatieproblemen en/of gastro-intestinale symptomen (bijv.
nausea, braken, diarree) ervaren.
Indien u geneesmiddelen neemt die een invloed hebben op de afbraak van Wellbutrin XR in
uw lichaam (carbamazepine, fenytoïne, valproaat)
Indien u geneesmiddelen neemt voor de behandeling van kanker (zoals cyclofosfamide,
ifosfamide)
Indien u ticlopidine of clopidogrel neemt, voornamelijk gebruikt om beroerte te voorkomen

Indien u sommige bètablokkers neemt (zoals metoprolol)
Indien u bepaalde geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen neemt (propafenon of flecaïnide)
Indien u nicotinepleisters gebruikt om te stoppen met roken.
Indien één van voorgaande op u van toepassing is, moet u meteen met uw arts spreken alvorens
Wellbutrin XR in te nemen.
Wellbutrin XR kan minder goed werken

Indien u ritonavir of efavirenz inneemt, geneesmiddelen om HIV-infectie te behandelen
Raadpleeg uw arts
indien dit op u van toepassing is. Uw arts zal nagaan hoe goed Wellbutrin XR bij u
werkt. Het kan nodig zijn om uw dosis te verhogen of om over te stappen op een andere behandeling
voor uw depressie.
Verhoog niet uw dosis Wellbutrin XR zonder uw arts te raadplegen omdat dit het
risico op bijwerkingen, waaronder stuipen, kan verhogen.
Wellbutrin XR kan andere geneesmiddelen minder effectief maken
· Als u tamoxifen inneemt om borstkanker te behandelen.
Indien dit op u van toepassing is, vertel het uw arts. Het kan nodig zijn om over te schakelen op een
andere behandeling voor uw depressie.

· Als u digoxine voor uw hart inneemt.
Indien dit op u van toepassing is, vertel het uw arts. Uw arts kan overwegen om de digoxinedosis
aan te passen.
Waarop moet u letten met alcohol?
Alcohol kan een effect hebben op de werking van Wellbutrin XR. Wanneer samen gebruikt kan dit
zelden een invloed hebben op uw zenuwen of uw geestelijke gesteldheid. Bepaalde mensen vinden dat ze
gevoeliger zijn voor alcohol tijdens het innemen van Wellbutrin XR. Het is mogelijk dat uw arts u
voorstelt om geen alcohol (bier, wijn of sterke drank) te drinken tijdens uw behandeling met Wellbutrin
XR of om zeer weinig proberen te drinken.
Als u nu veel alcohol drinkt, mag u niet plots stoppen omdat u daardoor risico loopt op stuipen.
Spreek met uw arts over drinken alvorens Wellbutrin XR in te nemen.
Effect op urinetests
Wellbutrin XR kan bepaalde urinetests beïnvloeden die gebruikt worden om andere geneesmiddelen op
te sporen. Als u een urinetest moet ondergaan, vertel uw arts of ziekenhuis dat u Wellbutrin XR inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem geen Wellbutrin XR in als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of als u zwanger wilt worden,
tenzij uw arts u dat aanbeveelt. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
inneemt. In sommige, maar niet alle studies werd een hoger risico op aangeboren afwijkingen,
inzonderheid hartafwijkingen, gerapporteerd bij baby's wier moeders Wellbutrin XR hadden ingenomen.
Het is niet bekend of die afwijkingen te wijten waren aan het gebruik van Wellbutrin XR.
De bestanddelen van Wellbutrin XR kunnen in de moedermelk terechtkomen. Vraag uw arts of
apotheker om advies voordat u Wellbutrin XR inneemt.
3.
Hoe neemt u Wellbutrin XR in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Hier staan de
gebruikelijke doseringen maar het advies van uw arts is aan u persoonlijk aangepast. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
.
Het kan een tijdje duren eer u zich beter gaat voelen. Het duurt even alvorens het geneesmiddel ten
volle werkt, soms enkele weken of maanden. Als u zich beter begint te voelen, is het mogelijk dat uw
arts u aanbeveelt om WELLBUTRIN XR verder in te nemen om te voorkomen dat de depressie
terugkeert.

Hoeveel Wellbutrin XR neemt u in?
De gebruikelijke, aanbevolen dosering voor volwassenen is
één tablet van 150 mg elke dag.
Uw arts kan uw dosis verhogen tot 300 mg per dag als uw depressie na een aantal weken niet
verbetert.
Neem uw dosis Wellbutrin XR tabletten 's morgens in. Neem Wellbutrin XR niet vaker dan
éénmaal per dag in.
Rond de tablet zit een omhulsel dat zorgt voor een geleidelijke afgifte van het geneesmiddel in uw
lichaam. U kunt in uw stoelgang iets waarnemen wat op een tablet lijkt. Dit is het lege omhulsel dat uit
uw lichaam verwijderd wordt.
Uw tabletten volledig inslikken. De tabletten niet fijnkauwen, pletten of breken ­ als u dat
doet, is er gevaar voor overdosering omdat het geneesmiddel te snel in uw lichaam vrijkomt.
Daardoor loopt u meer risico op bijwerkingen, waaronder stuipen (aanvallen).
Sommige personen blijven op één tablet van 150mg elke dag gedurende de hele behandeling. Het is
mogelijk dat uw arts u dit voorschrijft als u lever- of nierproblemen hebt.

Hoe lang neemt u Wellbutrin XR in?
Enkel u en uw arts kunnen beslissen hoelang u Wellbutrin XR moet innemen. Het kan weken of
maanden duren alvorens u een verbetering merkt door de behandeling. Bespreek regelmatig uw
symptomen met uw arts om te beslissen hoelang u Wellbutrin XR moet innemen. Als u zich beter begint
te voelen, is het mogelijk dat uw arts u aanbeveelt om Wellbutrin XR verder in te nemen om te
voorkomen dat de depressie terugkeert.
Heeft u te veel van Wellbutrin XR ingenomen?
Indien u teveel tabletten inneemt, kan het risico van stuipen of aanvallen toenemen
. Wacht niet. Vraag
onmiddellijk aan uw arts wat u moet doen of contacteer de dienst spoedgevallen van het dichtstbijzijnde
ziekenhuis, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Wellbutrin XR in te nemen?
Indien u een dosis vergeten bent, wacht u en neemt u uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Wellbutrin XR
Stop
niet met het innemen van Wellbutrin XR of verminder uw dosis niet zonder eerst uw arts te
raadplegen.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.

Stuipen of aanvallen
Ongeveer 1 op 1000 personen die Wellbutrin XR innemen, lopen risico op stuipen (convulsies). Het
risico dat dit gebeurt, is hoger als u te grote hoeveelheden hebt ingenomen, als u bepaalde
geneesmiddelen inneemt of als u een hoger dan het gebruikelijke risico van stuipen hebt. Spreek met uw
arts indien u hierover bezorgd bent.
Als u stuipen hebt, vertel uw arts dit van zodra u hersteld bent.
Neem geen tabletten meer in.

Allergische reacties
Sommige personen kunnen allergisch zijn voor Wellbutrin XR. Allergische reacties zijn:
Rode huid of huiduitslag (zoals brandneteluitslag), blaren of jeukende zwellingen (netelroos) op de
huid. Voor sommige vormen van huiduitslag kan behandeling in het ziekenhuis nodig zijn, vooral
indien u last hebt aan de mond of ogen.
Ongewoon piepende ademhaling of moeilijk ademen
Gezwollen oogleden, lippen of tong
Pijnlijke spieren of gewrichten
In elkaar zakken of bewusteloosheid.
Contacteer meteen uw arts
als u tekenen van een allergische reactie vertoont. Neem geen tabletten
meer in.
Allergische reacties kunnen lang duren. Als uw arts u iets voorschrijft voor de behandeling van uw
allergiesymptomen, moet u de hele behandeling uitmaken.

Andere bijwerkingen
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: deze treffen meer dan één op 10 personen
Moeilijk slapen. Neem Wellbutrin XR 's morgens in.
Hoofdpijn
Droge mond
Misselijkheid, braken
Vaak voorkomende bijwerkingen: deze treffen tot één op 10 personen
Koorts, duizeligheid, jeuk, zweten en huiduitslag (soms ten gevolge van een allergische reactie)
Trillen, beven, zwakte, moeheid, borstpijn
Angstig of opgewonden gevoel
Buikpijn of andere last (constipatie), gewijzigde smaak van het voedsel, verlies van eetlust
(anorexie)
Bloeddrukstijging, soms ernstig, blozen
Oorsuizing, gezichtstoornissen
Soms voorkomende bijwerkingen: deze treffen tot één op 100 personen
Neerslachtig gevoel (zie ook rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Wellbutrin XR?,
Zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie')
Verward gevoel
Concentratiemoeilijkheden
Snellere hartslag
Gewichtsverlies
Hartkloppingen, flauwvallen
Spiertrillingen, spierstijfheid, ongecontroleerde bewegingen, stapproblemen of coördinatieproblemen
Gevoel van rusteloosheid, prikkelbaarheid, vijandigheid, agressiviteit, eigenaardige dromen,
tintelingen of verdoofdheid, geheugenverlies
Geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht) dat kan veroorzaakt worden door stijging van de
leverenzymen, hepatitis
Ernstige allergische reacties; huiduitslag samen met gewrichts- en spierpijn
Gewijzigde bloedsuikerspiegels
Vaker of minder vaak plassen dan gewoonlijk
Urine-incontinentie (ongewild plassen, urineverlies)
Ernstige huiduitslag met mogelijke weerslag op de mond en andere lichaamsdelen, die
levensbedreigend kan zijn
Verergering van psoriasis (huidziekte met schilferende, rode huidvlekken).
Indruk van onwerkelijke of vreemde omstandigheden (depersonalisatie), onbestaande dingen zien of
horen (hallucinaties), dingen die niet waar zijn voelen of geloven (illusies), ernstige achterdocht
(paranoia).
Andere bijwerkingen
Bij een klein aantal personen zijn andere bijwerkingen opgetreden, maar de exacte frequentie ervan is
niet bekend:
Gedachten aan zelfverminking of zelfmoord tijdens het innemen van Wellbutrin XR of kort na het
stoppen van de behandeling (zie rubriek 2, Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?). Als u dergelijke gedachten hebt,
neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
Verlies van contact met de werkelijkheid en onvermogen om helder te denken of te oordelen
(psychose); hallucinaties en/of waanideeën zijn andere mogelijke symptomen.
Verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie), verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie) en
verlaagd aantal bloedplaatjes (thrombocytopenie).
Verlaagd natriumgehalte in het bloed (hyponatriëmie).
Veranderingen in uw geestelijke toestand (bv. agitatie, hallucinaties, coma), en andere effecten, zoals
lichaamstemperatuur boven 38 °C, snellere hartslag, bloeddrukschommelingen en overdreven
reflexen, spierstijfheid, coördinatieproblemen en/of gastro-intestinale symptomen (bijv. nausea,
braken, diarree), bij gelijktijdig gebruik van Wellbutrin XR en geneesmiddelen die worden gebruikt
om depressie te behandelen (zoals paroxetine, citalopram, escitalopram, fluoxetine en venlafaxine).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het nationale meldsysteem:
België
Luxemburg
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
Centre Régional de Pharmacovigilance de
gezondheidsproducten
Nancy
Afdeling Vigilantie
crpv@chru-nancy.fr
Afdeling Vigilantie
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Postbus 97
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
B-1000 Brussel
ou
Madou
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Website: www.fagg.be
Direction de la santé à Luxembourg
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
Fax: (+352) 247-95615
Hoe bewaart u Wellbutrin XR?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en licht. De fles bevat een kleine
verzegelde capsule die geactiveerde kool en silicagel bevat om de tabletten droog te houden. Laat de
capsule in de fles. Slik de capsule niet in.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in Wellbutrin XR?
De werkzame stof is bupropionhydrochloride. Elke tablet bevat 150 mg of 300 mg
bupropionhydrochloride.
De andere stoffen in Wellbutrin XR zijn: Tabletkern: polyvinylalcohol, glyceroldibehenaat.
Tabletomhulling: ethylcellulose, povidon K-90, macrogol 1450, methacrylzuur ethylacrylaat co-
polymeerdispersie, siliciumdioxide, triethylcitraat.
Drukinkt: schellakglazuur, zwarte ijzeroxide (E172) en ammoniumhydroxide.
Hoe ziet Wellbutrin XR eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Wellbutrin XR 150 mg tabletten zijn crèmekleurige tot lichtgele, ronde tabletten, met op de ene zijde
'GS5FV' gedrukt in zwarte inkt en de andere zijde onbedrukt. Ze zijn beschikbaar in witte polyethyleen
flessen met 7, 30 of 90 (3X30) tabletten.
Wellbutrin XR 300 mg tabletten zijn crèmekleurige tot lichtgele, ronde tabletten, met op de ene zijde
'GS5YZ' gedrukt in zwarte inkt en de andere zijde onbedrukt. Ze zijn beschikbaar in witte polyethyleen
flessen met 7, 30 of 90 (3X30) tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het referentiegeneesmiddel:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v., Site Apollo, Avenue Pascal,2- 4- 6,B-1300 Waver.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het ingevoerde geneesmiddel:
GlaxoSmithKline ..., . 266, 15232 , Griekenland
Fabrikant(en) van het ingevoerde geneesmiddel:
Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Wellbutrin XR 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte......................1637 PI 564 F3
Wellbutrin XR 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte......................BE294235
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020.
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: