Wellbutrin xr 300 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
WELLBUTRIN XR 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte
WELLBUTRIN XR 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Bupropionhydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Wellbutrin XR en waarvoor wordt Wellbutrin XR ingenomen?
2.
Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Wellbutrin XR in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Wellbutrin XR?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Wellbutrin XR en waarvoor wordt Wellbutrin XR ingenomen?
Wellbutrin XR is een medicijn dat uw arts u heeft voorgeschreven voor de behandeling van uw
depressie. Het werkt in op signaalstoffen in uw hersenen, noradrenaline en dopamine genaamd.
2.
Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen?
U bent allergisch voor bupropion of een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Als u andere medicijnen inneemt die bupropion bevatten.
Als u epilepsie hebt of in het verleden stuipen had.
Als u een eetstoornis hebt of gehad hebt (bijvoorbeeld vraatzucht of magerzucht).
Als u een hersentumor hebt.
Als u vaak veel alcohol drinkt en net bent gestopt met drinken of als u op het punt staat te
stoppen met alcohol drinken.
Als u ernstige leverproblemen hebt.
Als u onlangs gestopt bent met kalmeermiddelen te nemen of als u gaat stoppen met het
innemen van deze kalmeermiddelen tijdens uw behandeling met Wellbutrin XR.
Als u andere medicijnen tegen depressie neemt of genomen hebt, mono-amine-
oxidaseremmers (MAO-remmers) genaamd, gedurende de laatste 14 dagen.
Indien één van voorgaande op u van toepassing is, moet u meteen met uw arts spreken,
zonder
Wellbutrin XR in te nemen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Wellbutrin XR?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Wellbutrin XR inneemt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
1
Wellbutrin XR is niet aanbevolen voor de behandeling van kinderen jonger dan 18 jaar.
Er is een toegenomen risico van gedachten aan zelfdoding en met zelfdoding samenhangend
gedrag wanneer kinderen jonger dan 18 jaar met antidepressiva behandeld worden.
Volwassenen
Wat uw arts moet weten alvorens u Wellbutrin XR
inneemt:
Of u regelmatig veel alcohol drinkt
Of u suikerziekte hebt waarvoor u behandeld wordt met insuline of tabletten
Of u een ernstig hoofdletsel gehad hebt of in het verleden aan het hoofd gewond raakte.
Wellbutrin XR bleek stuipen (aanvallen) te veroorzaken bij ongeveer 1 op 1.000 personen. Deze
bijwerking komt vaker voor bij personen die behoren tot één van bovenstaande groepen. Indien u
tijdens de behandeling een stuipaanval krijgt, moet u stoppen met de inname van Wellbutrin XR.
Neem geen Wellbutrin XR meer in en raadpleeg uw arts.
Of u een bipolaire stoornis hebt (extreme stemmingswisselingen) omdat Wellbutrin XR een
episode van deze aandoening kan opwekken.
Als u nog andere medicijnen tegen depressie inneemt, kan het gelijktijdige gebruik van die
medicijnen en Wellbutrin XR leiden tot het serotoninesyndroom, een mogelijk levensbedreigende
aandoening (zie 'Neemt u nog andere medicijnen in?' in deze rubriek)
Of u lever- of nierproblemen hebt; u hebt dan meer kans op bijwerkingen.
Indien één van voorgaande op u van toepassing is, moet u met uw arts spreken alvorens Wellbutrin
XR in te nemen. Het is mogelijk dat hij of zij u dan zorgvuldiger wil controleren of u een andere
behandeling aanbeveelt.
Gedachten aan zelfdoding en verslechtering van uw depressie
Als u depressief bent, dan kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfdoding. Deze
kunnen toenemen wanneer u voor het eerst antidepressiva begint in te nemen omdat deze medicijnen
pas na zekere tijd gaan werken, gewoonlijk na ongeveer twee weken maar soms later.
Er is meer kans dat u dit soort gedachten krijgt:
als u eerder al gedachten over zelfdoding of zelfbeschadiging had.
als u een jong volwassene bent. Informatie uit klinische studies wees op een hoger risico op
zelfdoding samenhangend gedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische
aandoeningen en die behandeld werden met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfdoding hebt,
neem dan direct contact
op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een familielid of goede vriend vertelt dat u zich depressief voelt, en hen vragen
deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of
dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Neemt u nog andere medicijnen in?
Indien u andere antidepressiva, mono-amine-oxidaseremmers (MAO-remmers)
genaamd, inneemt
of gedurende de laatste 14 dagen
ingenomen hebt, vertel dat dan aan uw arts
en neem geen
Wellbutrin XR in (zie ook
'Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen?', in rubriek 2
).
Neemt u naast Wellbutrin XR nog andere medicijnen, plantengeneesmiddelen of vitaminen
in, of
heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
medicijnen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waar
u geen voorschrift voor nodig heeft. Het is mogelijk dat hij of zij uw dosis Wellbutrin XR wil
aanpassen of zal voorstellen uw andere medicijnen te wijzigen.
Bepaalde medicijnen gaan niet samen met Wellbutrin XR. Sommige kunnen de kans op stuipen
(aanvallen) doen toenemen. Andere medicijnen kunnen het risico van andere bijwerkingen verhogen
.
Hieronder staan enkele voorbeelden. Let op, dit is geen volledige lijst.
Het risico op stuipen kan hoger zijn...
Indien u andere medicijnen tegen depressie of een andere geestesziekte neemt
Indien u theofylline neemt wegens astma of een longziekte
2
Indien u tramadol neemt, een sterke pijnstiller
Indien u kalmeermiddelen genomen hebt of neemt of indien u van plan bent daarmee te
stoppen terwijl u Wellbutrin XR neemt (zie ook
'Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen?'
,
in rubriek 2).
Indien u medicijnen tegen malaria neemt (zoals mefloquine of chloroquine)
Indien u stimulerende middelen neemt of andere medicijnen om uw lichaamsgewicht of
eetlust onder controle te krijgen
Indien u steroïden gebruikt (inname via de mond of via inspuiting)
Indien u antibiotica van de groep van de chinolonen neemt
Indien u bepaalde types antihistaminica neemt die slaperigheid kunnen veroorzaken
Indien u medicijnen tegen diabetes neemt
Indien één van voorgaande op u van toepassing is, moet u meteen met uw arts spreken alvorens
Wellbutrin XR in te nemen. Uw arts zal de voordelen van inname van Wellbutrin XR afwegen
tegenover de risico's.
Er kan een hogere dan gebruikelijke kans zijn op andere bijwerkingen...
Indien u andere medicijnen tegen depressie (zoals amitriptyline, fluoxetine, paroxetine,
citalopram, escitalopram, venlafaxine, dosulepine, desipramine of imipramine)
of andere
geestesziekten (zoals clozapine, risperidon, thioridazine of olanzapine)
neemt. Wellbutrin XR kan
een invloed hebben op bepaalde medicijnen die worden gebruikt om depressie te behandelen en u
kunt veranderingen in uw geestelijke toestand (bijv. agitatie, hallucinaties, coma) en andere
effecten, zoals lichaamstemperatuur boven 38 °C, snellere hartslag, bloeddrukschommelingen en
overdreven reflexen, spierstijfheid, coördinatieproblemen en/of gastro-intestinale symptomen
(bijv. nausea, braken, diarree) ervaren.
Indien u medicijnen tegen de ziekte van Parkinson neemt (levodopa, amantadine of
orfenadrine)
Indien u medicijnen neemt die een invloed hebben op de afbraak van Wellbutrin XR in uw
lichaam (carbamazepine, fenytoïne, valproaat)
Indien u medicijnen neemt voor de behandeling van kanker (zoals
cyclofosfamide,
ifosfamide)
Indien u ticlopidine of clopidogrel neemt, voornamelijk gebruikt om beroerte te voorkomen
Indien u bepaalde bètablokkers neemt (zoals metoprolol)
Indien u bepaalde medicijnen tegen hartritmestoornissen neemt (propafenon of flecaïnide)
Indien u nicotinepleisters gebruikt om te stoppen met roken.
Indien één van voorgaande op u van toepassing is, moet u meteen met uw arts spreken alvorens
Wellbutrin XR in te nemen.
Wellbutrin XR kan minder goed werken
Indien u ritonavir of efavirenz inneemt, medicijnen om hiv-infectie te behandelen.
Raadpleeg uw arts
indien dit op u van toepassing is. Uw arts zal nagaan hoe goed Wellbutrin XR bij
u werkt. Het kan nodig zijn om uw dosis te verhogen of om over te stappen op een andere behandeling
voor uw depressie.
Verhoog uw dosis Wellbutrin XR
niet zonder uw arts te raadplegen omdat dit het
risico op bijwerkingen, waaronder stuipen, kan verhogen.
Wellbutrin XR kan andere medicijnen minder effectief maken
Als u tamoxifen inneemt om borstkanker te behandelen.
Indien dit op u van toepassing is, vertel het uw arts. Het kan nodig zijn om over te schakelen op een
andere behandeling voor uw depressie.
Als u digoxine voor uw hart inneemt.
Indien dit op u van toepassing is, vertel het uw arts. Uw arts kan overwegen om de digoxinedosis
aan te passen.
Waarop moet u letten met alcohol?
Alcohol kan een effect hebben op de werking van Wellbutrin XR. Wanneer samen gebruikt kan dit
zelden een invloed hebben op uw zenuwen of uw geestelijke gesteldheid. Bepaalde mensen vinden dat
ze gevoeliger zijn voor alcohol tijdens het innemen van Wellbutrin XR. Het is mogelijk dat uw arts u
3
Versie 37
voorstelt om geen alcohol (bier, wijn of sterkedrank) te drinken tijdens uw behandeling met Wellbutrin
XR of om zeer weinig proberen te drinken.
Als u nu veel alcohol drinkt, mag u niet plots stoppen omdat u daardoor risico loopt op stuipen.
Spreek met uw arts over drinken alvorens Wellbutrin XR in te nemen.
Effect op urinetests
Wellbutrin XR kan bepaalde urinetests beïnvloeden die gebruikt worden om andere medicijnen op te
sporen. Als u een urinetest moet ondergaan, vertel uw arts of ziekenhuis dan dat u Wellbutrin XR
inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem geen Wellbutrin XR in als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of als u zwanger wilt worden,
tenzij uw arts u dat aanbeveelt. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
inneemt.
In sommige, maar niet alle studies werd een hoger risico op aangeboren afwijkingen,
inzonderheid hartafwijkingen, gerapporteerd bij baby's van wie de moeders Wellbutrin XR hadden
ingenomen. Het is niet bekend of die afwijkingen te wijten waren aan het gebruik van Wellbutrin XR.
De bestanddelen van Wellbutrin XR kunnen in de moedermelk terechtkomen. Vraag uw arts of
apotheker om advies voordat u Wellbutrin XR inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap wanneer Wellbutrin XR
u duizelig of lichthoofdig maakt.
3.
Hoe neemt u Wellbutrin XR in?
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Hier staan de
gebruikelijke doseringen maar het advies van uw arts is aan u persoonlijk aangepast. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
.
Het kan een tijdje duren voor u zich beter gaat voelen. Het duurt even alvorens het medicijn ten
volle werkt, soms enkele weken of maanden. Als u zich beter begint te voelen, is het mogelijk dat uw
arts u aanbeveelt om WELLBUTRIN XR verder in te nemen om te voorkomen dat de depressie
terugkeert.

Hoeveel Wellbutrin XR neemt u in?
De gebruikelijke, aanbevolen dosering voor volwassenen is
één tablet van 150 mg elke dag.
Uw arts kan uw dosis verhogen tot 300 mg per dag als uw depressie na een aantal weken niet
verbetert.
Neem uw dosis Wellbutrin XR tabletten 's morgens in. Neem Wellbutrin XR niet vaker dan
éénmaal per dag in.
Rond de tablet zit een omhulsel dat zorgt voor een geleidelijke afgifte van het medicijn in uw lichaam.
U kunt in uw stoelgang iets waarnemen wat op een tablet lijkt. Dit is het lege omhulsel dat uit uw
lichaam verwijderd wordt.
Slik uw tabletten in hun geheel in. De tabletten niet fijnkauwen, pletten of breken ­ als
u dat doet, is er gevaar voor overdosering omdat het medicijn te snel in uw lichaam
vrijkomt. Daardoor loopt u meer risico op bijwerkingen, waaronder stuipen (aanvallen).
Sommige personen blijven op één tablet van 150mg elke dag gedurende de hele behandeling. Het is
mogelijk dat uw arts u dit voorschrijft als u lever- of nierproblemen hebt.

Hoelang neemt u Wellbutrin XR in?
Enkel u en uw arts kunnen beslissen hoelang u Wellbutrin
XR moet innemen. Het kan weken of
maanden duren alvorens u een verbetering merkt door de behandeling. Bespreek regelmatig uw
4
symptomen met uw arts om te beslissen hoelang u Wellbutrin XR moet innemen. Als u zich beter
begint te voelen, is het mogelijk dat uw arts u aanbeveelt om Wellbutrin XR verder in te nemen om te
voorkomen dat de depressie terugkeert.
Heeft u te veel van Wellbutrin XR ingenomen?
Indien u te veel tabletten inneemt, kan het risico van stuipen of aanvallen toenemen
. Wacht niet.
Vraag onmiddellijk aan uw arts wat u moet doen of neem contact op met de dienst spoedgevallen van
het dichtstbijzijnde ziekenhuis, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Wellbutrin XR in te nemen?
Indien u een dosis vergeten bent, wacht u en neemt u uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip
in.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van
Wellbutrin XR
Stop
niet met het innemen van Wellbutrin XR of verminder uw dosis niet zonder eerst uw arts te
raadplegen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Ernstige bijwerkingen

Stuipen of aanvallen
Ongeveer 1 op 1.000 personen die Wellbutrin XR innemen, loopt risico op stuipen (convulsies). Het
risico dat dit gebeurt, is hoger als u te grote hoeveelheden hebt ingenomen, als u bepaalde medicijnen
inneemt of als u een hoger dan het gebruikelijke risico op stuipen hebt. Spreek met uw arts indien u
hierover bezorgd bent.
Als u stuipen hebt, vertel uw arts dit van zodra u hersteld bent.
Neem geen tabletten meer in.

Allergische reacties
Sommige personen kunnen allergisch zijn voor Wellbutrin XR. Allergische reacties zijn:
Rode huid of huiduitslag (zoals brandneteluitslag), blaren of jeukende zwellingen (netelroos) op
de huid. Voor sommige vormen van huiduitslag kan behandeling in het ziekenhuis nodig zijn,
vooral indien u last hebt aan de mond of ogen.
Ongewoon piepende ademhaling of moeilijk ademen
Gezwollen oogleden, lippen of tong
Pijnlijke spieren of gewrichten
In elkaar zakken of bewusteloosheid.
Neem meteen contact op met uw arts
als u tekenen van een allergische reactie vertoont. Neem
geen tabletten meer in.
Allergische reacties kunnen lang duren. Als uw arts u iets voorschrijft voor de behandeling van uw
allergiesymptomen, moet u de hele behandeling uitmaken.

Lupus huiduitslag of verergering van klachten die te maken hebben met lupus
Niet bekend - frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens over mensen die
Wellbutrin XR gebruiken.
Lupus is een aandoening van het immuunsysteem die van invloed is op de huid en andere organen.
Ervaart u opflakkeringen van lupus, uitslag of huidlaesies (vooral op plekken die zijn
blootgesteld aan zonlicht) terwijl u Wellbutrin XR gebruikt, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts; mogelijk moet de behandeling worden gestopt.
5

Acute Gegeneraliseerde Exanthemateuze Pustulose (AGEP)
Niet bekend - frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens over mensen die
Wellbutrin XR gebruiken.
Mogelijke symptomen van AGEP zijn uitslag met pustels/blaren die met etter gevuld zijn.
Ervaart u uitslag met
pustels/blaren die met etter gevuld zijn, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts; mogelijk moet de behandeling worden gestopt.
Andere bijwerkingen
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Deze treffen
meer dan één op de 10 personen:
Moeilijk slapen. Neem Wellbutrin XR 's morgens in.
Hoofdpijn
Droge mond
Misselijkheid, braken
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze treffen tot
één op de 10 personen:
Koorts, duizeligheid, jeuk, zweten en huiduitslag (soms ten gevolge van een allergische reactie)
Trillen, beven, zwakte, moeheid, borstpijn
Angstig of opgewonden gevoel
Buikpijn of andere last (constipatie), gewijzigde smaak van het voedsel, verlies van eetlust
(anorexie)
Bloeddrukstijging, soms ernstig, blozen
Oorsuizing, gezichtstoornissen
Soms voorkomende bijwerkingen
Deze treffen tot
één op de 100 personen:
Neerslachtig gevoel (zie ook rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Wellbutrin
XR?, Gedachten aan zelfdoding en verslechtering van uw depressie')
Verward gevoel
Concentratiemoeilijkheden
Snellere hartslag
Gewichtsverlies
Zeldzame bijwerkingen
Deze treffen tot
één op de 1.000 personen:
Stuipen
Zeer zeldzame bijwerkingen
Deze treffen tot
één op de 10.000 personen:
Hartkloppingen, flauwvallen
Spiertrillingen, spierstijfheid, ongecontroleerde bewegingen, stapproblemen of
coördinatieproblemen
Gevoel van rusteloosheid, prikkelbaarheid, vijandigheid, agressiviteit, eigenaardige dromen,
tintelingen of verdoofdheid, geheugenverlies
Geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht) dat kan veroorzaakt worden door stijging van
de leverenzymen, hepatitis
Ernstige allergische reacties; huiduitslag samen met gewrichts- en spierpijn
Gewijzigde bloedsuikerspiegels
Vaker of minder vaak plassen dan gewoonlijk
Urine-incontinentie (ongewild plassen, urineverlies)
Ernstige huiduitslag die de mond en andere delen van het lichaam kan aantasten en
levensbedreigend kan zijn
Verergering van psoriasis (huidziekte met schilferende, rode huidvlekken).
Indruk van onwerkelijke of vreemde omstandigheden (depersonalisatie), onbestaande dingen zien
of horen (hallucinaties), dingen die niet waar zijn voelen of geloven (waanideeën), ernstige
achterdocht (paranoia).
6
Frequentie niet bekend
Bij een klein aantal personen zijn andere bijwerkingen opgetreden, maar de exacte frequentie ervan is
niet bekend:
Gedachten aan zelfverminking of zelfdoding tijdens het innemen van Wellbutrin XR of kort na het
stoppen van de behandeling (zie rubriek 2, Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?).
Als u dergelijke gedachten hebt,
neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
Verlies van contact met de werkelijkheid en onvermogen om helder te denken of te oordelen
(psychose); hallucinaties en/of waanideeën zijn andere mogelijke symptomen.
Stotteren.
Verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie), verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie) en
verlaagd aantal bloedplaatjes (thrombocytopenie).
Verlaagd natriumgehalte in het bloed (hyponatriëmie).
Veranderingen in uw geestelijke toestand (bv. agitatie, hallucinaties, coma), en andere effecten,
zoals lichaamstemperatuur boven 38 °C, snellere hartslag, bloeddrukschommelingen en
overdreven reflexen, spierstijfheid, coördinatieproblemen en/of gastro-intestinale symptomen
(bijv. nausea, braken, diarree), bij gelijktijdig gebruik van Wellbutrin XR en medicijnen die
worden gebruikt om depressie te behandelen (zoals paroxetine, citalopram, escitalopram,
fluoxetine en venlafaxine).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale
meldsysteem:
België
Luxemburg
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Centre Régional de Pharmacovigilance de
Gezondheidsproducten
Nancy
Afdeling Vigilantie
crpv@chru-nancy.fr
Postbus 97
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
B-1000 Brussel
ou
Madou
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
Direction de la santé à Luxembourg
e-mail: adr@fagg.be
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u Wellbutrin XR?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na EXP.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en licht. De fles bevat een
kleine verzegelde capsule die geactiveerde kool en silicagel bevat om de tabletten droog te houden.
Laat de capsule in de fles. Slik de capsule niet in.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert
worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
7
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Wellbutrin XR?
De werkzame stof is bupropionhydrochloride. Elke tablet bevat 150 mg of 300 mg
bupropionhydrochloride.
De andere stoffen in Wellbutrin XR zijn: Tabletkern: polyvinylalcohol, glyceroldibehenaat.
Tabletomhulling: ethylcellulose, povidon K-90, macrogol 1450, methacrylzuur ethylacrylaat co-
polymeerdispersie, siliciumdioxide, triethylcitraat.
Drukinkt: schellakglazuur, zwarte ijzeroxide (E172) en ammoniumhydroxide.
Hoe ziet Wellbutrin XR eruit en wat zit er in een verpakking?
Wellbutrin XR 150 mg tabletten zijn crèmekleurige tot lichtgele, ronde tabletten, met op de ene zijde
'GS 5FV 150' gedrukt in zwarte inkt en de andere zijde onbedrukt. Ze zijn beschikbaar in witte
polyethyleen flessen met 7, 30 of 90 (3X30) tabletten.
Wellbutrin XR 300 mg tabletten zijn crèmekleurige tot lichtgele, ronde tabletten, met op de ene zijde
'GS 5YZ 300' gedrukt in zwarte inkt en de andere zijde onbedrukt. Ze zijn beschikbaar in witte
polyethyleen flessen met 7, 30 of 90 (3X30) tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v., Site Apollo, Avenue Pascal,2- 4- 6, B-1300 Waver.
Fabrikant:
Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Duitsland of
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanje.
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen:
Wellbutrin XR: België, Cyprus, Griekenland, Luxemburg, Malta, Nederland, Oostenrijk, Polen,
Portugal, Slovenië.
Wellbutrin: Italië.
Elontril: Duitsland, Estland, Hongarije, Italië, Litouwen, Nederland, Portugal, Roemenië, Slowakije,
Spanje, Tsjechische Republiek.
Wellbutrin Retard: IJsland, Noorwegen.
Voxra: Finland, Zweden.
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Wellbutrin XR 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte............... BE294226
Wellbutrin XR 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte ...............BE294235
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2022 .
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit medicijn contact op met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tel: + 32 (0)10 85 52 00
8