Xalof 50 µg/ml

Xalof 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
Latanoprost
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er
staat belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of de arts die uw kind
behandelt, uw apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of aan uw
kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij
dezelfde klachten als u of uw kind.
- Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u of uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of de arts die uw kind behandelt, uw apotheker of
verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Xalof en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Xalof niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Xalof?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Xalof?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Xalof en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Xalof bevat latanoprost en behoort tot een groep van geneesmiddelen die
prostaglandineanalogen worden genoemd. Xalof bevordert de natuurlijke afvoer van vloeistof
vanuit het oog naar de bloedbaan.
Xalof wordt gebruikt om aandoeningen bekend als
open-kamerhoekglaucoom en
oculaire
hypertensie te behandelen. Beide aandoeningen houden verband met een stijging van de druk
in uw oog en kunnen uiteindelijk uw gezichtsvermogen aantasten.
Xalof wordt ook gebruikt voor de behandeling van verhoogde oogdruk en glaucoom bij
kinderen en baby's van alle leeftijden.
2.
Wanneer mag u Xalof niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Xalof kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen (inclusief bejaarde personen)
en bij kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18 jaar. Er is geen onderzoek gedaan naar
het gebruik van Xalof bij te vroeg geboren zuigelingen (zwangerschapsduur van minder dan
36 weken).
Wanneer mag u Xalof niet gebruiken?
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Xalof?
Neem contact op met uw arts of de arts die uw kind behandelt, uw apotheker of
verpleegkundige voordat u Xalof gebruikt:
Als u of uw kind een oogoperatie moet of heeft ondergaan (inclusief een
cataractoperatie).
Als u of uw kind oogproblemen heeft (zoals oogpijn, -irritatie of -ontsteking, troebel
zicht).
Als u of uw kind last heeft van droge ogen.
Als u of uw kind lijdt aan een ernstige vorm van astma of de astma niet onder controle is.
Als u of uw kind contactlenzen draagt. U kunt nog altijd Xalof gebruiken, maar volg de
instructies voor dragers van contactlenzen vermeld in rubriek 3.
Als u een door het herpes simplex virus (HSV) veroorzaakte virale ooginfectie heeft of
heeft gehad.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u of uw kind naast Xalof nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of de arts die uw kind behandelt, of
uw apotheker.
Xalof kan met andere geneesmiddelen interageren en daarom wordt het gebruik van twee of
meer prostaglandinen, prostaglandineanalogen of prostaglandinederivaten niet aanbevolen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Xalof mag niet tijdens de zwangerschap of de periode van borstvoeding worden gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u Xalof gebruikt, kunt u gedurende korte tijd een troebel zicht hebben. Als dit gebeurt,
mag u niet rijden en geen gereedschap of machines gebruiken totdat uw zicht opnieuw
helder is.
3.
Hoe gebruikt u Xalof?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of de arts die uw kind behandelt, of uw
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of de arts die uw kind behandelt, of uw apotheker.
De gebruikelijke dosis voor volwassenen (inclusief bejaarde personen) en kinderen is 1
druppel in het (de) aangetaste oog (ogen) één keer per dag. Het beste tijdstip om dit te doen is
`s avonds.
De verpakking voor éénmalig gebruik moet onmiddellijk na opening worden gebruikt en
overblijvend product moet worden weggegooid.
Gebruik Xalof niet vaker dan één keer per dag, omdat bij vaker toedienen het effect van de
behandeling kan afnemen.
Gebruik Xalof zoals voorgeschreven door uw arts of de arts die uw kind behandelt totdat deze
zegt ermee te stoppen.
Gebruiksaanwijzing:
1.
Was uw handen en ga comfortabel staan of zitten.
2.
Draai de dop van de verpakking voor éénmalig gebruik.
3.
Gebruik uw vinger om voorzichtig het onderste ooglid van het aangedane oog naar
beneden te trekken.
4.
Plaats de top van de verpakking voor éénmalig gebruik dicht bij, maar niet tegen het
oog.
5.
Druk de verpakking voor éénmalig gebruik voorzichtig wat in zodat er slechts één
druppel in uw oog valt. Laat dan het onderste ooglid los.
6.
Sluit het aangedane oog en druk met uw vinger tegen de ooghoek bij de neus.
Gedurende 1 minuut zo houden.
7.
Herhaal dit voor het andere oog als uw arts u gezegd heeft dit te doen.
8.
Gooi de verpakking voor éénmalig gebruik weg.
Wat u moet doen als u naast Xalof ook nog andere oogdruppels gebruikt?
Wacht ten minste 5 minuten tussen het gebruik van Xalof en de toediening van andere
oogdruppels.
Heeft u te veel van Xalof gebruikt?
Wanneer u te veel druppels in het oog doet, kunt u enige lichte irritatie in het oog voelen en
uw ogen kunnen tranen en rood worden. Dit gaat gewoonlijk voorbij, maar raadpleeg uw arts
of de arts die uw kind behandelt als u zich zorgen maakt.
Indien u of uw kind Xalof per ongeluk heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts of de arts die uw kind behandelt, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Xalof te gebruiken?
Ga door met de gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip. Gebruik geen dubbele dosis
om een vergeten dosis in te halen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Als u stopt met het gebruik van Xalof
Spreek met uw arts of de arts die uw kind behandelt indien u met Xalof wilt stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Xalof bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De bekende bijwerkingen die bij gebruik van latanoprost optraden, zijn de volgende:

Zeer vaak: kunnen bij meer dan 1 op 10 mensen optreden
Een geleidelijke wijziging van uw oogkleur door een grotere hoeveelheid bruin pigment
in het gekleurde deel van het oog, bekend als de iris. Als u ogen in gemengde kleuren
(blauwbruin, grijsbruin, geelbruin of groenbruin) hebt, zult u waarschijnlijk sneller deze
wijziging zien dan als u ogen in één kleur (blauwe, grijze, groene of bruine ogen) hebt.
Het kan jaren duren voor de kleurwijzigingen van uw oog zich ontwikkelen, maar ze

Vaak: kunnen bij hoogstens 1 op 10 mensen optreden
Oogirritatie of barstje aan het oogoppervlak, ontsteking van het ooglid (blefaritis),
oogpijn en lichtgevoeligheid (fotofobie).

Soms: kunnen bij hoogstens 1 op 100 mensen optreden
Zwelling van het ooglid, droge ogen, ontsteking of irritatie van het oogoppervlak
(keratitis), troebel zicht en bindvliesontsteking (conjunctivitis).
Huiduitslag.
Misselijkheid.
Overgeven.

Zelden: kunnen bij hoogstens 1 op 1.000 mensen optreden
Ontsteking van de iris, het gekleurde deel van het oog (iritis/uveïtis); zwelling van het
netvlies (macula-oedeem), symptomen van zwelling of krasjes/letsels aan het
oogoppervlak, zwelling rond het oog (periorbitaal oedeem), verkeerd gerichte
oogwimpers of een extra rij oogwimpers.
Huidreacties op de oogleden, verdonkering van de huid van de oogleden.
Astma, verergering van astma en ademnood (dyspneu).

Zeer zelden: kunnen bij hoogstens 1 op 10.000 mensen optreden
Verergering van hartkramp (angina pectoris) bij patiënten die ook een hartziekte hebben,
pijn op de borst, voorkomen van ingevallen ogen (verdieping van de oogplooi).
Patiënten hebben ook de volgende bijwerkingen gemeld: met vloeistof gevulde ruimte binnen
het gekleurde deel van het oog (iriscyste), hoofdpijn, duizeligheid, hartkloppingen, spierpijn,
gewrichtspijn en ontwikkelen van een door het herpes simplex virus (HSV) veroorzaakte
virale ooginfectie.
In zeer zeldzame gevallen hebben sommige patiënten met een ernstige beschadiging van de
doorzichtige laag aan de voorkant van het oog (het hoornvlies), troebele vlekken op het
hoornvlies door kalkafzetting tijdens de behandeling ontwikkeld.
Bijwerkingen die vaker bij kinderen dan bij volwassenen werden gezien zijn lopende,
jeukende neus en koorts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Xalof ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden
op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de koelkast (2°C ­ 8°C); na opening van het zakje: Bewaren beneden 25°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Xalof?
- De werkzame stof in dit middel is 50 microgram/ml latanoprost.
- De andere stoffen in dit middel zijn natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, watervrij
dinatriumfosfaat, natriumchloride, water voor injectie.
Hoe ziet Xalof eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Xalof is een heldere, kleurloze, steriele oogdruppels, oplossing in verpakkingen voor
éénmalig gebruik. Elke verpakking voor éénmalig gebruik bevat 0,2 ml oogdruppels.
Xalof is verkrijgbaar in verpakkingen met 15, 30, 45, 60, 90 of 120 verpakkingen voor
éénmalig gebruik van 0,2 ml.
Er zitten 5 verpakkingen voor éénmalig gebruik in een zakje. Het zakje zit in een kartonnen
doos.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Horus Pharma
148, avenue G. Guynemer
06700 Saint-Laurent du Var
Frankrijk
Fabrikant:
Genetic S.p.A
Contrada Canfora
84084 Fisciano (SA)
Lokale vertegenwoordiger:
Horus Pharma Belux
Lenniksebaan 451
B-1070 Brussel
Tel: +32 (0)2 528 05 26
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE506133
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: Xalof 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
Luxemburg:
Xalof 50 microgrammes/ml collyre en solution en récipient unidose
Nederland: Xalof 0,05 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
Polen: Latanoprost Horus Pharma
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2022